Gallium (68ga) Prostate Specific Membrane Antigen (68ga-psma)

Nedir ve nasıl etki eder

68Ga-PSMA-11, çoğu prostat kanseri hücresinde aşırı eksprese edilen prostat spesifik membran antijeninin ekstrasellüler enzimatik alanına bağlanan, galyum-68 ile işaretlenmiş üre temelli küçük molekül bir ligandtır. İçselleştirmeden sonra izleyici, PET ile görüntülenen PSMA pozitif lezyonlarda birikir.

Endikasyonlar

Prostat kanserli erişkin erkeklerde PSMA pozitif lezyonların PET görüntülenmesi: küratif tedavi öncesi yüksek riskli hastalığın primer evrelemesi, PSA yükselmesi ile şüphelenilen nüks ve PSMA hedefli radyoligand tedavisine (örn. lutesyum-177 PSMA) uygun hastaların belirlenmesi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, görüntüleme protokolüne göre bireyselleştirilir (vücut ağırlığına dayalı aktivite) ve nükleer tıp uzmanları tarafından tek intravenöz enjeksiyon olarak uygulanır; görüntüleme yaklaşık 50–100 dakika sonra yapılır.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

PSMA tutulumu prostat kanserine spesifik değildir; normal tükürük ve gözyaşı bezlerinde, böbreklerde, bağırsakta, ganglionlarda ve bazı benign ve diğer malign lezyonlarda görülür; uygun olduğunda bulgular histolojik olarak veya diğer görüntüleme ile doğrulanmalıdır. Hastalar görüntülemeden önce sıvı almalı ve idrara çıkmalı, sonrasında da sık idrara çıkmalıdır.

Gebelik

Endikasyonu açısından geçerli değildir.

Saklama ve tedarik

Bir kitten ve galyum-68 eluatından hazırlanır ve kısa raf ömrü içinde kullanılır, uygun radyasyon zırhlaması içinde oda sıcaklığında tutulur.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.