成品药参考

Gallium (68ga) Prostate Specific Membrane Antigen (68ga-psma)

(68Ga)镓-前列腺特异性膜抗原((68Ga)-PSMA)

Injection, Solution · Parenteral · 5 mCi

清单编码
52645
药理学分类
诊断用放射性药物;镓-68标记的PSMA靶向PET示踪剂(68Ga-PSMA-11,gozetotide)

药物简介与作用机制

68Ga-PSMA-11是一种经镓-68标记的脲基小分子配体,与前列腺特异性膜抗原的胞外酶结构域结合,该抗原在大多数前列腺癌细胞上过表达。内化后,示踪剂在PSMA阳性病灶中蓄积,可经PET显像。

适应症

用于成年前列腺癌男性患者PSMA阳性病灶的PET成像:根治性治疗前高危疾病的初始分期、PSA升高提示疑似复发,以及识别适合PSMA靶向放射性配体治疗(如177Lu-PSMA)的患者。

用法用量(摘要)

剂量根据成像方案个体化确定(放射性活度按体重计算),由核医学专业人员单次静脉注射给药,约50–100分钟后成像。

禁忌

对活性成分或辅料过敏者禁用。

警告和注意事项

PSMA摄取对前列腺癌并非特异,正常唾液腺、泪腺、肾脏、肠道、神经节以及一些良性病变和其他恶性病变也可出现摄取;必要时应通过组织学或其他影像学检查加以证实。患者应在成像前多饮水并排尿,成像后也应频繁排尿。

孕妇用药

与其适应症无关。

贮藏与供应

由药盒与镓-68洗脱液制备,并在其短有效期内使用,于室温下置于适当的辐射屏蔽中。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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