مرجع داروهای ساخته‌شده
Gemfibrozil
جم‌فیبروزیل
Tablet · Oral · 450 mg
- کد فهرست
- 1520
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آگونیست گیرندهٔ آلفای فعال‌شونده با تکثیرکنندهٔ پراکسی‌زوم (PPARα)
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Peroxisome Proliferator-activated Receptor alpha Agonists
موارد مصرف
موارد مصرف: قرص جم‌فیبروزیل USP به‌عنوان درمان کمکی همراه با رژیم غذایی در موارد زیر مصرف می‌شود: درمان بیماران بزرگسال با افزایش بسیار شدید تری‌گلیسرید سرم (هیپرلیپیدمی نوع IV و V) که در معرض خطر پانکراتیت هستند و به تلاش جدی رژیم غذایی برای کنترل آن پاسخ کافی نمی‌دهند. این بیماران معمولاً تری‌گلیسرید سرم بالای ۲۰۰۰ mg/dL و افزایش VLDL-کلسترول و نیز شیلومیکرون ناشتا (هیپرلیپیدمی نوع V) دارند. افرادی که تری‌گلیسرید کل سرم یا پلاسمای آنان به‌طور مداوم کمتر از ۱۰۰۰ mg/dL است، احتمالاً در معرض خطر پانکراتیت نیستند. درمان با جم‌فیبروزیل ممکن است در افراد با تری‌گلیسرید بین ۱۰۰۰ و ۲۰۰۰ mg/dL که سابقهٔ پانکراتیت یا درد شکمی عودکنندهٔ شاخص پانکراتیت دارند در نظر گرفته شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار و روش مصرف: دوز توصیه‌شده برای بزرگسالان ۱۲۰۰ mg در دو دوز منقسم، ۳۰ دقیقه پیش از وعده‌های غذایی صبح و شام است. مصرف بیش از حد: مواردی از مصرف بیش از حد جم‌فیبروزیل گزارش شده است؛ در یک مورد، کودک ۷ ساله پس از خوردن حداکثر ۹ گرم جم‌فیبروزیل بهبود یافت. علائم گزارش‌شده شامل کرامپ شکمی، اختلال در آزمون‌های عملکرد کبد، اسهال، افزایش CPK، درد مفاصل و عضلات، تهوع و استفراغ بوده است. در صورت مصرف بیش از حد، اقدامات حمایتی علامتی انجام شود.
موارد منع مصرف
منع مصرف: اختلال عملکرد کبد یا اختلال شدید عملکرد کلیه، از جمله سیروز صفراوی اولیه؛ بیماری کیسهٔ صفرای از پیش موجود؛ حساسیت مفرط به جم‌فیبروزیل؛ مصرف همزمان جم‌فیبروزیل با سیمواستاتین؛ مصرف همزمان با رپاگلینید؛ مصرف همزمان با داسابوویر؛ مصرف همزمان با سلکسی‌پاگ.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها: به دلیل شباهت‌های شیمیایی، فارماکولوژیک و بالینی جم‌فیبروزیل و کلوفیبرات، یافته‌های نامطلوب کلوفیبرات در دو مطالعهٔ بالینی بزرگ ممکن است در مورد جم‌فیبروزیل نیز صدق کند. در نخستین مطالعه (Coronary Drug Project)، ۱۰۰۰ فرد با سابقهٔ انفارکتوس میوکارد به مدت پنج سال با کلوفیبرات درمان شدند. تفاوتی در مرگ‌ومیر میان این افراد و ۳۰۰۰ فرد دریافت‌کنندهٔ دارونما مشاهده نشد، اما تعداد افراد دچار سنگ صفرا و کوله‌سیستیت نیازمند جراحی در گروه کلوفیبرات دو برابر بود.
بارداری
بارداری: نشان داده شده است که جم‌فیبروزیل در موش صحرایی و خرگوش در دوزهای ۰.۵ تا ۳ برابر دوز انسانی (بر اساس سطح بدن) اثرات نامطلوب ایجاد می‌کند. مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده‌ای در زنان باردار وجود ندارد. جم‌فیبروزیل فقط در صورتی که فایدهٔ بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند باید در دوران بارداری مصرف شود.
نگهداری و عرضه
در بطری‌های حاوی ۹۰ قرص روکش‌دار عرضه می‌شود.
منبع: Gemfibrozil (Gemfibrozil) — US FDA prescribing information, 2024-08-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.