Gemfibrozil

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Peroxisome Proliferator-activated Receptor alpha Agonists

Endikasyonlar

Gemfibrozil tabletler USP, diyete ek tedavi olarak şu durumlarda endikedir: Pankreatit riski taşıyan ve bunları kontrol altına almaya yönelik belirlenmiş diyet çabasına yeterince yanıt vermeyen, serum trigliserit düzeyleri çok yüksek yetişkin hastaların (Tip IV ve V hiperlipidemi) tedavisi. Bu riski taşıyan hastalarda genellikle serum trigliseritleri 2000 mg/dL'nin üzerindedir ve VLDL-kolesterol ile açlık şilomikronlarında yükselme vardır (Tip V hiperlipidemi). Toplam serum veya plazma trigliseritleri sürekli olarak 1000 mg/dL'nin altında olan kişilerin pankreatit riski taşıması olası değildir. Pankreatit öyküsü veya pankreatitin tipik tekrarlayan karın ağrısı olan, trigliserit düzeyleri 1000 ile 2000 mg/dL arasında yüksek olan kişilerde gemfibrozil tabletler USP tedavisi düşünülebilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkinler için önerilen doz, sabah ve akşam yemeklerinden 30 dakika önce iki bölünmüş doz halinde uygulanan 1200 mg'dır (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ). AŞIRI DOZ: Gemfibrozil ile aşırı doz olguları bildirilmiştir. Bir olguda 7 yaşında bir çocuk 9 grama kadar gemfibrozil aldıktan sonra iyileşmiştir. Aşırı dozda bildirilen semptomlar karın krampları, anormal karaciğer fonksiyon testleri, ishal, CPK artışı, eklem ve kas ağrısı, bulantı ve kusmadır. Aşırı doz olması halinde semptomatik destekleyici önlemler alınmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Primer biliyer siroz dahil karaciğer veya ağır böbrek fonksiyon bozukluğu. Önceden mevcut safra kesesi hastalığı (bkz. UYARILAR). Gemfibroziline karşı aşırı duyarlılık. Gemfibrozilin simvastatin ile kombinasyon tedavisi (bkz. UYARILAR ve ÖNLEMLER). Gemfibrozilin repaglinid ile kombinasyon tedavisi (bkz. ÖNLEMLER). Gemfibrozilin dasabuvir ile kombinasyon tedavisi (bkz. ÖNLEMLER). Gemfibrozilin selexipag ile kombinasyon tedavisi (bkz. ÖNLEMLER).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

1. Gemfibrozil ile klofibrat arasındaki kimyasal, farmakolojik ve klinik benzerlikler nedeniyle, klofibratla yapılan iki büyük klinik çalışmada görülen olumsuz bulgular gemfibrozil için de geçerli olabilir. Bu çalışmalardan ilkinde, Koroner İlaç Projesi'nde, daha önce miyokard enfarktüsü geçirmiş 1000 kişi beş yıl boyunca klofibratla tedavi edilmiştir. Klofibratla tedavi edilen kişiler ile plasebo verilen 3000 kişi arasında mortalite açısından fark bulunmamış, ancak klofibratla tedavi edilen kişilerde cerrahi gerektiren kolelitiyazis ve kolesistit iki kat fazla gelişmiştir.

Gebelik

5. Gemfibrozilin sıçanlarda ve tavşanlarda insan dozunun 0,5 ila 3 katı arasındaki dozlarda (yüzey alanına göre) advers etkilere yol açtığı gösterilmiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Gemfibrozil gebelik sırasında yalnızca olası yarar fetüs için olası riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

Ürün: 50090-7234. 90 film kaplı tablet, şişe içinde.

Kaynak: Gemfibrozil (Gemfibrozil) — US FDA prescribing information, 2024-08-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.