Gemfibrozil

药物简介与作用机制

作用机制分类: Peroxisome Proliferator-activated Receptor alpha Agonists

适应症

吉非罗齐片（USP）适用于作为饮食的辅助治疗：治疗血清甘油三酯水平极度升高（Ⅳ型和Ⅴ型高脂血症）、存在胰腺炎风险且经确定的饮食控制努力后效果不佳的成年患者。存在此类风险的患者通常血清甘油三酯超过2000 mg/dL，并伴有VLDL-胆固醇升高及空腹乳糜微粒升高（Ⅴ型高脂血症）。血清或血浆总甘油三酯持续低于1000 mg/dL的受试者不太可能存在胰腺炎风险。对于甘油三酯升高在1000至2000 mg/dL之间且有胰腺炎病史或有典型胰腺炎复发性腹痛的受试者，可考虑吉非罗齐片（USP）治疗。

用法用量（摘要）

成人推荐剂量为1200 mg，分两次于早餐和晚餐前30分钟服用（参见临床药理）。药物过量：已有吉非罗齐药物过量的报告。其中一例，一名7岁儿童摄入最多9克吉非罗齐后康复。药物过量时报告的症状有腹部绞痛、肝功能检查异常、腹泻、CPK升高、关节和肌肉疼痛、恶心和呕吐。如发生药物过量，应采取对症支持措施。

禁忌

肝功能不全或严重肾功能不全，包括原发性胆汁性肝硬化；既往存在胆囊疾病（见警告）；对吉非罗齐过敏；吉非罗齐与辛伐他汀联合治疗（见警告和注意事项）；吉非罗齐与瑞格列奈联合治疗（见注意事项）；吉非罗齐与达塞布韦联合治疗（见注意事项）；吉非罗齐与司来帕格联合治疗（见注意事项）。

警告和注意事项

1. 由于吉非罗齐与氯贝丁酯在化学、药理学和临床方面相似，氯贝丁酯在两项大型临床研究中的不良发现也可能适用于吉非罗齐。在第一项研究（冠心病药物项目）中，1000名既往有心肌梗死的受试者接受氯贝丁酯治疗五年。氯贝丁酯治疗的受试者与3000名安慰剂治疗的受试者在死亡率上无差异，但发生需手术治疗的胆石症和胆囊炎的氯贝丁酯治疗受试者为后者的两倍。

孕妇用药

5. 妊娠：在相当于人用剂量0.5至3倍（按体表面积计算）的剂量下，吉非罗齐已显示可对大鼠和家兔产生不良影响。目前尚无针对孕妇的充分且良好对照的研究。仅当潜在获益大于对胎儿的潜在风险时，妊娠期间方可使用吉非罗齐。

贮藏与供应

产品：50090-7234；每瓶90片薄膜衣片，瓶装。

来源: Gemfibrozil (Gemfibrozil) — US FDA prescribing information, 2024-08-30, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。