مرجع داروهای ساخته‌شده
Gilteritinib
ژیلتریتینیب
Tablet · Oral · 40 mg
- کد فهرست
- 53607
- شکل نمک
- Fumarate
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدنئوپلاستیک؛ مهارکنندهٔ تیروزین کینازهای FLT3 و AXL
چیست و چگونه اثر می‌کند
گیلتریتینیب تیروزین کیناز شبهFMS نوع ۳ (FLT۳)، از جمله جهش‌های تکرار پشت‌سرهم داخلی (ITD) و حوزهٔ تیروزین کیناز (TKD)، و نیز AXL را مهار می‌کند. مهار پیام‌رسانی FLT۳ تکثیر سلول‌های لوسمیک بیان‌کنندهٔ FLT۳ جهش‌یافته را متوقف و آپوپتوز آن‌ها را القا می‌کند.
موارد مصرف
تک‌درمانی در بزرگسالان مبتلا به لوسمی میلوئید حاد (AML) عودکننده یا مقاوم دارای جهش FLT۳
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی، ۱۲۰ mg روزانه یک بار همراه یا بدون غذا، تا زمانی که سود بالینی ادامه دارد و سمیت قابل تحمل است (برای فرصت پاسخ، دست‌کم ۶ ماه توصیه می‌شود)؛ در صورت بروز عوارض ممکن است قطع موقت یا کاهش دوز لازم باشد.
موارد منع مصرف
حساسیت به گیلتریتینیب یا مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
سندرم تمایز ممکن است رخ دهد و کشنده باشد و نیاز به شروع سریع کورتیکواستروئید و پایش همودینامیک دارد؛ سندرم انسفالوپاتی برگشت‌پذیر خلفی، پانکراتیت و طولانی شدن QT گزارش شده است و ECG و الکترولیت‌ها باید پیش از درمان و در طول آن بررسی شوند. از مصرف هم‌زمان القاکننده‌های قوی CYP۳A/P-gp پرهیز و در مصرف مهارکننده‌های قوی CYP۳A پایش دقیق انجام شود.
بارداری
ممکن است به جنین آسیب برساند؛ در بارداری مصرف نشود و زنان و مردان در طول درمان و مدتی پس از آن باید از روش مؤثر پیشگیری استفاده کنند.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.