Gilteritinib

药物简介与作用机制

吉瑞替尼抑制FMS样酪氨酸激酶3（FLT3），包括FLT3内部串联重复（ITD）和酪氨酸激酶结构域（TKD）突变，以及AXL。抑制FLT3信号可阻断表达突变型FLT3的白血病细胞增殖并诱导其凋亡。

适应症

作为单药治疗，用于伴FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

用法用量（摘要）

口服，每日一次120 mg，餐前餐后均可，只要仍有临床获益且毒性可耐受即继续使用（建议至少6个月以便有时间产生反应）；出现不良反应时可能需要中断或减量。

禁忌

对吉瑞替尼或辅料过敏者禁用。

警告和注意事项

可能发生分化综合征且可能致命，需要立即给予糖皮质激素并进行血流动力学监测；已有可逆性后部脑病综合征、胰腺炎和QT间期延长的报告，因此治疗前及治疗期间应检查心电图和电解质。应避免合用强效CYP3A/P-gp诱导剂，合用强效CYP3A抑制剂时需密切监测。

孕妇用药

可能造成胎儿损害；妊娠期应避免使用，治疗期间及治疗后一段时间内男女双方均须采取有效避孕措施。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。