مرجع داروهای ساخته‌شده
Glatiramer Acetate
گلاتیرامر استات
Injection, Solution · Parenteral · 40 mg/1mL
- کد فهرست
- 23125
هشدار: واکنش‌های آنافیلاکتیک. مواردی از آنافیلاکسی تهدیدکنندهٔ حیات و کشنده با گلاتیرامر استات تزریقی گزارش شده است. آنافیلاکسی ممکن است در هر زمانی پس از آغاز درمان، از همان نخستین دوز تا سال‌ها پس از آغاز درمان، رخ دهد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: سازوکار(های) اثر گلاتیرامر استات در بیماران مبتلا به MS به‌طور کامل شناخته نشده است. با این حال، تصور می‌شود گلاتیرامر استات با تعدیل فرایندهای ایمنی که گمان می‌رود مسئول بیماری‌زایی MS باشند عمل می‌کند. این فرضیه با یافته‌های مطالعات مربوط به بیماری‌زایی انسفالومیلیت خودایمن تجربی پشتیبانی می‌شود؛ وضعیتی که در حیوانات از طریق ایمن‌سازی علیه مواد حاوی میلین مشتق از دستگاه عصبی مرکزی القا می‌شود و اغلب به‌عنوان مدل حیوانی تجربی MS به کار می‌رود.
موارد مصرف
گلاتیرامر استات تزریقی برای درمان اشکال عودکنندهٔ مولتیپل اسکلروزیس (MS)، شامل سندرم بالینی منفرد، بیماری عودکننده-فروکش‌کننده و بیماری پیشروندهٔ ثانویهٔ فعال، در بزرگسالان مصرف می‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فقط برای تزریق زیرجلدی؛ به‌صورت وریدی تجویز نشود. دوزها قابل جایگزینی با یکدیگر نیستند: گلاتیرامر استات تزریقی ۲۰ mg/mL روزانه؛ گلاتیرامر استات تزریقی ۴۰ mg/mL سه بار در هفته. برنامهٔ دوز به قدرت فرآوردهٔ انتخاب‌شده بستگی دارد. پیش از مصرف، اجازه داده شود محلول به دمای اتاق برسد.
موارد منع مصرف
مصرف گلاتیرامر استات تزریقی در بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده به گلاتیرامر استات یا مانیتول منع مصرف دارد؛ واکنش‌ها شامل آنافیلاکسی بوده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش بلافاصله پس از تزریق (برافروختگی، درد قفسهٔ سینه، تپش قلب، تاکی‌کاردی، اضطراب، تنگی نفس، احساس فشردگی گلو و/یا کهیر) ممکن است چند ثانیه تا چند دقیقه پس از تزریق رخ دهد و معمولاً گذرا و خودمحدودشونده است. درد قفسهٔ سینه، معمولاً گذرا. لیپوآتروفی و نکروز پوست ممکن است رخ دهد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از فارماکوویژیلانس و مطالعات مشاهده‌ای منتشرشده طی دهه‌ها مصرف گلاتیرامر استات در دوران بارداری، خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا سایر پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را نشان نداده است.
نگهداری و عرضه
گلاتیرامر استات تزریقی محلولی شفاف، بی‌رنگ تا کمی زرد، استریل و غیرپیروژن است و به‌صورت ۲۰ mg در هر mL در سرنگ تک‌دوز ازپیش‌پرشده با پیستون سفید، در بسته‌بندی بلیستر جداگانه و جعبه‌های ۳۰ عددی عرضه می‌شود.
منبع: Glatiramer Acetate (Glatiramer Acetate) — US FDA prescribing information, 2026-08-19, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.