Glatiramer Acetate

Nedir ve nasıl etki eder

Glatiramer asetatın MS hastalarında etkilerini göstermesini sağlayan mekanizma(lar) tam olarak anlaşılmamıştır. Ancak glatiramer asetatın, MS patogenezinden sorumlu olduğuna inanılan immün süreçleri değiştirerek etki gösterdiği düşünülmektedir. Bu hipotez, miyelin içeren merkezi sinir sistemi kaynaklı materyale karşı bağışıklama yoluyla hayvanlarda oluşturulan ve MS'in deneysel hayvan modeli olarak sıklıkla kullanılan deneysel otoimmün ensefalomiyelit patogenezini araştırmak üzere yürütülen çalışmaların bulgularıyla desteklenmektedir.

Endikasyonlar

Glatiramer asetat enjeksiyon, yetişkinlerde klinik olarak izole sendrom, relapsing-remitting hastalık ve aktif sekonder progresif hastalığı da içeren multipl skleroz (MS)'un relapsing formlarının tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca subkutan enjeksiyon içindir; dozlar birbirinin yerine kullanılamaz. Glatiramer asetat enjeksiyon 20 mg/mL günde bir kez. Glatiramer asetat enjeksiyon 40 mg/mL haftada üç kez. Kullanımdan önce çözeltinin oda sıcaklığına gelmesini bekleyiniz. Önerilen doz: Glatiramer asetat enjeksiyon yalnızca subkutan kullanım içindir. İntravenöz olarak uygulamayınız. Dozlama şeması, seçilen ürün gücüne bağlıdır.

Kontrendikasyonlar

Glatiramer asetat enjeksiyon, glatiramer asetata veya mannitole karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Reaksiyonlar anafilaksiyi içermiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Enjeksiyon sonrası hemen ortaya çıkan reaksiyon (kızarma, göğüs ağrısı, çarpıntı, taşikardi, anksiyete, dispne, boğazda daralma ve/veya ürtiker), enjeksiyondan saniyeler ila dakikalar sonra görülebilir ve genellikle geçicidir ve kendiliğinden geriler. Göğüs ağrısı, genellikle geçicidir. Lipoatrofi ve deri nekrozu görülebilir.

Gebelik

Risk özeti: Glatiramer asetatın gebelik sırasında onlarca yıllık kullanımına ilişkin farmakovijilans ve yayımlanmış gözlemsel çalışmalardan elde edilen mevcut veriler, majör doğum kusurları, düşük veya diğer advers maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaca bağlı bir risk saptamamıştır (bkz. Veriler).

Saklama ve tedarik

Glatiramer asetat enjeksiyon, berrak, renksiz ile hafif sarı arası, steril, apirojen bir çözeltidir: beyaz pistonlu tek dozluk önceden doldurulmuş enjektörde mL'de 20 mg; tek tek blister ambalajlarda, 30'luk kartonlarda sunulur.

Kaynak: Glatiramer Acetate (Glatiramer Acetate) — US FDA prescribing information, 2026-08-19, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.