警告：过敏反应。使用醋酸格拉替雷注射液后已有危及生命及致死性过敏反应的报告。过敏反应可在开始治疗后的任何时间发生，最早可在首次给药后，也可在开始治疗后数年出现。
药物简介与作用机制
醋酸格拉替雷在MS患者中发挥作用的机制尚未完全阐明。但认为醋酸格拉替雷通过改变被认为与MS发病机制有关的免疫过程而起作用。这一假说得到了为探索实验性自身免疫性脑脊髓炎发病机制所进行的研究结果的支持；该病是通过用含髓鞘的中枢神经系统来源物质对动物进行免疫而诱导的，常用作MS的实验动物模型。
适应症
醋酸格拉替雷注射液适用于成人复发型多发性硬化（MS）的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。
用法用量（摘要）
仅供皮下注射；不同剂量规格不可互换。醋酸格拉替雷注射液20 mg/mL，每日一次；醋酸格拉替雷注射液40 mg/mL，每周三次。使用前，应使溶液恢复至室温。推荐剂量：醋酸格拉替雷注射液仅供皮下使用，不得静脉给药。给药方案取决于所选择的产品规格。
禁忌
已知对醋酸格拉替雷或甘露醇过敏的患者禁用醋酸格拉替雷注射液。反应包括过敏反应。已知对醋酸格拉替雷或甘露醇过敏。
警告和注意事项
注射后即刻反应（面部潮红、胸痛、心悸、心动过速、焦虑、呼吸困难、咽喉紧缩感和/或荨麻疹）可在注射后数秒至数分钟内出现，通常为一过性且可自行缓解。胸痛，通常为一过性。可能发生脂肪萎缩和皮肤坏死。
孕妇用药
风险概述：数十年来醋酸格拉替雷妊娠期使用的药物警戒数据和已发表的观察性研究数据未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险（见数据部分）。
贮藏与供应
醋酸格拉替雷注射液为澄清、无色至微黄色的无菌、无热原溶液，供应形式为：20 mg/mL，单剂量预充式注射器，白色推杆，独立泡罩包装，每盒30支。
来源: Glatiramer Acetate (Glatiramer Acetate) — US FDA prescribing information, 2026-08-19, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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