مرجع داروهای ساخته‌شده
Glibenclamide
گلی‌بن‌کلامید
Tablet · Oral · 5 mg
- کد فهرست
- 595
- دستهٔ فارماکولوژیک
- سولفونیل‌اوره
هشدار: اسیدوز لاکتیک — موارد اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین که پس از عرضهٔ دارو گزارش شده‌اند به مرگ، هیپوترمی، افت فشار خون و برادی‌آریتمی‌های مقاوم منجر شده‌اند. شروع اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین اغلب بی‌سروصدا است و تنها با علائم غیراختصاصی مانند کسالت، درد عضلانی، دیسترس تنفسی، خواب‌آلودگی و درد شکم همراه است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
گلی‌بن‌کلامید (گلیبوراید) قند خون را عمدتاً با تحریک آزادسازی انسولین از پانکراس کاهش می‌دهد؛ این اثر به عملکرد سلول‌های بتای جزایر پانکراس وابسته است. سولفونیل‌اوره‌ها به گیرندهٔ سولفونیل‌اوره در غشای پلاسمایی سلول بتای پانکراس متصل شده و موجب بسته شدن کانال پتاسیمی حساس به ATP و در نتیجه تحریک آزادسازی انسولین می‌شوند. متفورمین یک داروی ضدهیپرگلیسمی است که تحمل گلوکز را در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ بهبود بخشیده و قند پلاسمای پایه و پس از غذا را کاهش می‌دهد.
موارد مصرف
قرص گلی‌بن‌کلامید و متفورمین هیدروکلراید، ترکیبی از گلی‌بن‌کلامید (یک سولفونیل‌اوره) و متفورمین هیدروکلراید (یک بیگوانید)، به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز بزرگسالان: قرص به‌صورت دوزهای منقسم، دو بار در روز همراه با غذا مصرف شود. در بیمارانی که قبلاً با گلی‌بن‌کلامید (یا سولفونیل‌اورهٔ دیگر) یا متفورمین درمان نشده‌اند، درمان با فرمولاسیون دیگری با دوز ۱.۲۵ mg گلی‌بن‌کلامید و ۲۵۰ mg متفورمین هیدروکلراید به‌صورت خوراکی، یک یا دو بار در روز همراه با غذا آغاز شود. در بیمارانی که با گلی‌بن‌کلامید (یا سولفونیل‌اورهٔ دیگر) یا متفورمین به‌تنهایی به‌خوبی کنترل نشده‌اند، دوز شروع توصیه‌شده ۲.۵ mg/۵۰۰ mg یا ۵ mg/۵۰۰ mg به‌صورت خوراکی دو بار در روز همراه با غذا است.
موارد منع مصرف
نارسایی شدید کلیه (eGFR کمتر از ۳۰ mL/min/۱.۷۳ m۲)؛ حساسیت به متفورمین یا گلی‌بن‌کلامید؛ اسیدوز متابولیک حاد یا مزمن، از جمله کتواسیدوز دیابتی، با یا بدون کما؛ مصرف همزمان بوسنتان.
هشدارها و احتیاط‌ها
اسیدوز لاکتیک: به هشدار کادردار مراجعه شود. هیپوگلیسمی: ممکن است شدید باشد؛ انتخاب صحیح بیمار، دوز و آموزش، به‌ویژه در گروه‌های پرخطر (مانند سالمندان و بیماران مبتلا به نارسایی کلیه) و هنگام مصرف همراه با سایر داروهای ضددیابت، تضمین شود. افزایش احتمالی خطر مرگ قلبی-عروقی با سولفونیل‌اوره‌ها: بیمار از خطرات، فواید و گزینه‌های درمانی جایگزین آگاه شود. کم‌خونی همولیتیک: در صورت کمبود گلوکز-۶-فسفات دهیدروژناز (G۶PD) ممکن است رخ دهد؛ جایگزینی غیرسولفونیل‌اوره‌ای در نظر گرفته شود. کمبود ویتامین B۱۲: متفورمین ممکن است سطح ویتامین B۱۲ را کاهش دهد.
نگهداری و عرضه
قرص گلی‌بن‌کلامید و متفورمین هیدروکلراید USP، ۵ mg/۵۰۰ mg، در بطری‌های ۳۰ عددی. در دمای حداکثر ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. در ظروف مقاوم در برابر نور تحویل داده شود.
منبع: Glyburide-Metformin Hydrochloride (Glyburide-Metformin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-01-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.