警告：乳酸酸中毒。上市后已有二甲双胍相关乳酸酸中毒导致死亡、体温过低、低血压及难治性缓慢性心律失常的病例报告。二甲双胍相关乳酸酸中毒起病常较隐匿，仅伴有不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和腹痛等非特异性症状。
药物简介与作用机制
作用机制：格列本脲主要通过刺激胰腺释放胰岛素来降低血糖，该作用依赖于胰岛中功能正常的β细胞。磺酰脲类药物与胰腺β细胞质膜上的磺酰脲受体结合，导致ATP敏感性钾通道关闭，从而刺激胰岛素释放。二甲双胍是一种降血糖药，可改善2型糖尿病患者的葡萄糖耐量，降低基础血糖和餐后血糖。
适应症
格列本脲和盐酸二甲双胍片作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。格列本脲和盐酸二甲双胍片是格列本脲（一种磺酰脲类）与盐酸二甲双胍（HCl，一种双胍类）的复方制剂，作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
用法用量（摘要）
成人剂量：格列本脲和盐酸二甲双胍片应分次给药，每日两次，随餐服用。对于未接受格列本脲（或其他磺酰脲类）或盐酸二甲双胍治疗的患者，应使用另一种制剂开始治疗，剂量为格列本脲1.25 mg和盐酸二甲双胍250 mg，每日一次或两次，随餐口服。对于单用格列本脲（或其他磺酰脲类）或盐酸二甲双胍控制不佳的患者，推荐起始剂量为2.5 mg/500 mg或5 mg/500 mg，每日两次，随餐口服。
禁忌
下列患者禁用格列本脲和盐酸二甲双胍片：重度肾功能不全（eGFR低于30 mL/min/1.73 m2）；对二甲双胍或格列本脲过敏；急性或慢性代谢性酸中毒，包括伴或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒；同时使用波生坦。
警告和注意事项
乳酸酸中毒：见黑框警告。低血糖：可能很严重。应确保适当的患者选择、剂量和用药指导，尤其是在高危人群（如老年人、肾功能不全患者）以及与其他抗糖尿病药物合用时。磺酰脲类可能增加心血管死亡风险：应告知患者风险、获益和治疗替代方案。溶血性贫血：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者可能发生。可考虑非磺酰脲类替代药物。维生素B12缺乏：二甲双胍可能降低维生素B12水平。
贮藏与供应
格列本脲和盐酸二甲双胍片（USP）。单位包装NDC 23155-XXX-XX；格列本脲（mg）/盐酸二甲双胍（mg）：30片装瓶装，5/500，68071-3950-3。25°C（77°F）以下保存。分发时应使用避光容器。
来源: Glyburide-Metformin Hydrochloride (Glyburide-Metformin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-01-15, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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