Glibenclamide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Gliburid kan glukozunu esas olarak pankreastan insülin salınımını uyararak düşürür; bu etki pankreas adacıklarındaki işlevsel beta hücrelerine bağlıdır. Sülfonilüreler pankreas beta hücresi plazma membranındaki sülfonilüre reseptörüne bağlanarak ATP’ye duyarlı potasyum kanalının kapanmasına yol açar ve böylece insülin salınımını uyarır. Metformin, tip 2 diabetes mellitusu olan hastalarda glukoz toleransını iyileştiren, hem bazal hem de postprandiyal plazma glukozunu düşüren bir antihiperglisemik ajandır.

Endikasyonlar

Gliburid ve metformin hidroklorür tabletler, tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde diyet ve egzersize ek olarak glisemik kontrolü iyileştirmek için endikedir. Gliburid ve metformin hidroklorür tabletler, bir sülfonilüre olan gliburid ile bir biguanid olan metformin hidroklorürün (HCl) kombinasyonudur ve tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde diyet ve egzersize ek olarak glisemik kontrolü iyileştirmek için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkin dozu: • Gliburid ve metformin hidroklorür tabletleri bölünmüş dozlarda, günde iki kez yemeklerle birlikte verin. • Gliburid (veya başka bir sülfonilüre) ya da metformin HCl ile tedavi edilmeyen hastalarda, tedaviye farklı bir formülasyonla, günde bir veya iki kez yemeklerle birlikte ağızdan 1,25 mg gliburid ve 250 mg metformin HCl dozuyla başlayın. • Tek başına gliburid (veya başka bir sülfonilüre) ya da metformin HCl ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda önerilen başlangıç dozu, yemeklerle birlikte günde iki kez ağızdan 2,5 mg/500 mg veya 5 mg/500 mg’dır.

Kontrendikasyonlar

Gliburid ve metformin hidroklorür tabletler aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: • Ciddi böbrek yetmezliği (eGFR 30 mL/dk/1,73 m² değerinin altında). • Metformine veya gliburide karşı aşırı duyarlılık. • Komalı veya komasız, diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz. • Bosentanın eş zamanlı kullanımı.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Laktik asidoz: Kutulu uyarıya bakın. • Hipoglisemi: Ciddi olabilir. Özellikle risk altındaki popülasyonlarda (örn. yaşlılar, böbrek yetmezliği olanlar) ve diğer antidiyabetik ilaçlarla birlikte kullanıldığında uygun hasta seçimini, dozlamayı ve talimatları sağlayın. • Sülfonilürelerle kardiyovasküler mortalite riskinde olası artış: Hastayı riskler, yararlar ve tedavi alternatifleri konusunda bilgilendirin. • Hemolitik anemi: Glukoz 6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği varsa ortaya çıkabilir. Sülfonilüre olmayan bir alternatif düşünün. • Vitamin B12 eksikliği: Metformin vitamin B12 düzeylerini düşürebilir.

Saklama ve tedarik

Gliburid ve Metformin Hidroklorür Tabletler, USP; kullanıma hazır ünite için NDC 23155-XXX-XX; gliburid (mg), metformin hidroklorür (mg); 30’luk şişe, 5/500; 68071-3950-3. 25°C’ye (77°F) kadar olan sıcaklıklarda saklayın. Işıktan koruyucu kaplarda dağıtın.

Kaynak: Glyburide-Metformin Hydrochloride (Glyburide-Metformin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-01-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.