مرجع داروهای ساخته‌شده
Hepatitis A, Inactivated, Whole Virus
واکسن هپاتیت A غیرفعال (ویروس کامل)
Injection, Suspension · Parenteral · 50 IU/1mL
- کد فهرست
- 51974
- دستهٔ فارماکولوژیک
- واکسن؛ واکسن غیرفعال هپاتیت A (ویروس کامل، جذب‌شده)
چیست و چگونه اثر می‌کند
واکسن حاوی ویروس هپاتیت A کشت‌شده در محیط سلولی است که با فرمالدئید غیرفعال و روی ادجوانت آلومینیومی جذب شده است. آنتی‌بادی‌های خنثی‌کنندهٔ ضد HAV ایجاد می‌کند و در بیشتر افراد ظرف ۲ تا ۴ هفته پس از دوز اول سطح محافظتی حاصل می‌شود؛ دوز یادآور ایمنی طولانی‌مدت ایجاد می‌کند.
موارد مصرف
ایمن‌سازی فعال علیه هپاتیت A در افراد در معرض خطر از جمله مسافران مناطق با شیوع بالا یا متوسط، بیماران مبتلا به بیماری مزمن کبدی، مردان دارای رابطهٔ جنسی با مردان، مصرف‌کنندگان تزریقی مواد، افراد در معرض خطر شغلی و برای کنترل همه‌گیری و پیشگیری پس از مواجهه
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بزرگسالان: یک دوز (فرمولاسیون بزرگسالان) تزریق عضلانی در دلتوئید و یک دوز یادآور ۶ تا ۱۲ ماه بعد (زمان‌بندی مطابق فرآورده)؛ در کودکان فرمولاسیون کودکان مطابق برنامهٔ ملی به کار می‌رود.
موارد منع مصرف
حساسیت به هر یک از اجزای واکسن (از جمله مقادیر جزئی نئومایسین یا فرمالدئید) یا واکنش شدید به دوز قبلی؛ در بیماری حاد شدید تب‌دار تزریق به تعویق افتد.
هشدارها و احتیاط‌ها
امکانات درمان آنافیلاکسی باید در دسترس باشد. در بیماران دچار نقص ایمنی و بیماران همودیالیزی پاسخ آنتی‌بادی ممکن است کاهش یابد؛ تزریق زیرجلدی فقط هنگامی انجام شود که تزریق عضلانی مناسب نباشد (مانند اختلالات خونریزی‌دهنده) و واکسن در برابر سایر ویروس‌های هپاتیت محافظت ایجاد نمی‌کند.
بارداری
داده‌ها محدود است، اما به‌عنوان واکسن غیرفعال در صورت وجود خطر روشن عفونت در بارداری قابل تزریق است.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد) نگهداری شود؛ منجمد نشود و دور از نور باشد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.