成品药参考

Hepatitis A, Inactivated, Whole Virus

甲型肝炎灭活疫苗(全病毒)

Injection, Suspension · Parenteral · 50 IU/1mL

清单编码
51974
药理学分类
疫苗;甲型肝炎灭活疫苗(全病毒,吸附)

药物简介与作用机制

该疫苗含有在细胞培养中生长、经甲醛灭活并吸附于铝佐剂上的甲型肝炎病毒。它可诱导中和性抗HAV抗体,大多数接种者在首剂后2–4周内达到保护水平;加强剂可产生持久免疫。

适应症

用于有风险人群的甲型肝炎主动免疫,包括前往高度或中度流行地区的旅行者、慢性肝病患者、男男性行为者、注射吸毒者、职业暴露风险人群,以及用于疫情控制和暴露后预防。

用法用量(摘要)

成人:于三角肌肌内注射单剂(成人剂型),6–12个月后再接种一剂加强剂(时间依产品而定);儿童按国家免疫程序使用儿童剂型。

禁忌

对疫苗任一成分(包括新霉素或甲醛等痕量成分)过敏或既往剂次发生严重反应者禁用;急性严重发热性疾病时应推迟接种。

警告和注意事项

必须备有治疗过敏性休克的设施。免疫抑制患者和血液透析患者的抗体应答可能降低;仅在不适合肌内注射时(如出血性疾病)才应皮下注射,且本疫苗不能预防其他肝炎病毒。

孕妇用药

数据有限,但作为灭活疫苗,有明确感染风险时可用于妊娠期。

贮藏与供应

2–8 °C冷藏;请勿冷冻;避光。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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