Hepatitis A, Inactivated, Whole Virus

Nedir ve nasıl etki eder

Aşı, hücre kültüründe üretilmiş, formaldehit ile inaktive edilmiş ve alüminyum adjuvanı üzerine adsorbe edilmiş hepatit A virüsü içerir. Nötralize edici anti-HAV antikorlarını indükler; çoğu aşılanan kişide koruyucu düzeylere ilk dozdan sonraki 2–4 hafta içinde ulaşılır, rapel doz uzun süreli bağışıklık sağlar.

Endikasyonlar

Yüksek veya orta endemik bölgelere seyahat edenler, kronik karaciğer hastalığı olanlar, erkeklerle cinsel ilişkiye giren erkekler, enjekte edilen uyuşturucu kullananlar ve mesleki riski olanlar dahil risk altındaki bireylerde hepatit A'ya karşı aktif bağışıklama; ayrıca salgın kontrolü ve maruziyet sonrası profilaksi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Erişkinler: deltoid kasa tek kas içi doz (erişkin formülasyonu), ardından 6–12 ay sonra rapel doz (zamanlama ürüne göre); çocuklarda ulusal şemaya göre pediyatrik formülasyonlar kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Aşının herhangi bir bileşenine (neomisin veya formaldehit gibi iz miktarlar dahil) aşırı duyarlılık veya önceki bir doza ağır reaksiyon; akut ağır ateşli hastalıkta ertelenmelidir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Anafilaksi tedavisi için olanaklar hazır bulunmalıdır. Bağışıklığı baskılanmış hastalarda ve hemodiyaliz hastalarında antikor yanıtı azalmış olabilir; aşı, yalnızca kas içi enjeksiyonun uygun olmadığı durumlarda (örn. kanama bozuklukları) subkutan verilmelidir ve diğer hepatit virüslerine karşı koruma sağlamaz.

Gebelik

Veriler sınırlıdır, ancak inaktive bir aşı olarak enfeksiyon riski belirgin olduğunda gebelikte kullanılabilir.

Saklama ve tedarik

Buzdolabında 2–8 °C'de saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.