مرجع داروهای ساخته‌شده
Human Autologous Cultured Fibroblast Cells (Azficel-t)
سلول‌های فیبروبلاست کشت‌شدهٔ اتولوگ انسانی (آزفیسل-تی)
Injection, Suspension · Parenteral · 30000000 cells/3mL
- کد فهرست
- 53662
- دستهٔ فارماکولوژیک
- فرآوردهٔ سلولی اتولوگ (فیبروبلاست‌های پوستی کشت‌شده)
چیست و چگونه اثر می‌کند
آزفیسل-تی از فیبروبلاست‌های پوستی خود بیمار تشکیل شده است که از یک نمونهٔ کوچک بیوپسی پوست (معمولاً پشت گوش) برداشته و در محیط کشت تکثیر می‌شوند. پس از تزریق داخل‌جلدی، این سلول‌ها با تولید کلاژن و ماتریکس خارج‌سلولی، حجم درم را در ناحیهٔ درمان‌شده افزایش می‌دهند.
موارد مصرف
بهبود ظاهر چین‌های نازولبیال متوسط تا شدید در بزرگسالان.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف توسط پزشک متخصص به‌صورت فردی تعیین می‌شود؛ سلول‌های کشت‌شده طی چند جلسه و طبق پروتکل سازنده به‌صورت داخل‌جلدی در ناحیهٔ مورد نظر تزریق می‌شوند.
موارد منع مصرف
عفونت فعال پوستی در محل تزریق؛ حساسیت شناخته‌شده به مواد به‌کاررفته در فرایند تولید (مانند جنتامایسین، آمفوتریسین B یا مواد با منشأ گاوی).
هشدارها و احتیاط‌ها
کبودی، قرمزی، تورم و درد در محل تزریق شایع است. این فرآورده اتولوگ است و فقط باید برای همان بیماری که سلول‌ها از او گرفته شده تجویز شود؛ کنترل دقیق هویت بیمار ضروری است. در بیماران تحت درمان با داروهای ضدانعقاد یا ضدپلاکت و افراد دارای سابقهٔ کلوئید با احتیاط مصرف شود.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد حمل و نگهداری شود؛ منجمد نشود؛ در مدت اعتبار اعلام‌شده توسط سازنده مصرف شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.