Human Autologous Cultured Fibroblast Cells (Azficel-t)

Nedir ve nasıl etki eder

Azfisel-T, küçük bir deri biyopsisinden (genellikle kulak arkasından) alınan ve kültürde çoğaltılan hastanın kendi dermal fibroblastlarından oluşur. İntradermal olarak enjekte edilen fibroblastların kolajen ve ekstrasellüler matriks üreterek tedavi edilen bölgedeki dermal hacmi artırması amaçlanır.

Endikasyonlar

Yetişkinlerde orta ila şiddetli nazolabial kıvrım kırışıklıklarının görünümünün iyileştirilmesi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, tedaviyi yapan uzman tarafından bireyselleştirilir: kültüre edilmiş hücreler, üreticinin protokolüne göre bir dizi seans halinde tedavi edilen bölgeye intradermal olarak enjekte edilir.

Kontrendikasyonlar

Enjeksiyon bölgesinde aktif deri enfeksiyonu; üretimde kullanılan bileşenlere (örn. gentamisin, amfoterisin B, sığır kaynaklı materyal) karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Enjeksiyon bölgelerinde morarma, eritem, şişlik ve ağrı yaygındır. Otolog bir ürün olduğundan yalnızca elde edildiği hastaya uygulanmalıdır; kimlik zinciri kontrolleri esastır. Antikoagülan veya antitrombosit ilaç kullanan hastalarda ve keloid oluşumu öyküsü olanlarda dikkatli olunmalıdır.

Saklama ve tedarik

2–8 °C'de taşınır ve saklanır; dondurmayınız; üreticinin belirttiği raf ömrü içinde kullanınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.