成品药参考

Human Autologous Cultured Fibroblast Cells (Azficel-t)

自体培养人成纤维细胞(Azficel-T)

Injection, Suspension · Parenteral · 30000000 cells/3mL

清单编码
53662
药理学分类
自体细胞制品(培养的真皮成纤维细胞)

药物简介与作用机制

Azficel-T由患者自身的真皮成纤维细胞组成,取自小块皮肤活检组织(通常取自耳后)并经培养扩增。经皮内注射后,成纤维细胞旨在产生胶原和细胞外基质,增加治疗部位的真皮容积。

适应症

改善成人中至重度鼻唇沟皱纹的外观。

用法用量(摘要)

剂量由主治专科医生个体化确定:按生产商方案分多次将培养的细胞皮内注射于治疗区域。

禁忌

注射部位有活动性皮肤感染;已知对生产中使用的成分(如庆大霉素、两性霉素B、牛源材料)过敏者。

警告和注意事项

注射部位的瘀斑、红斑、肿胀和疼痛常见。作为自体制品,只能用于其来源的患者本人;必须进行身份链核查。正在使用抗凝药或抗血小板药的患者以及有瘢痕疙瘩病史者应慎用。

贮藏与供应

2–8 °C运输和贮藏;勿冷冻;在生产商标示的有效期内使用。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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