مرجع داروهای ساخته‌شده
Human Autologous Skin Melanocyte & Keratinocyte Cells
سلول‌های ملانوسیت و کراتینوسیت پوست اتولوگ انسانی
Injection, Suspension · Intraepidermal · 4 mL
- کد فهرست
- 53045
- دستهٔ فارماکولوژیک
- فرآوردهٔ سلولی اتولوگ (سوسپانسیون سلول‌های اپیدرمی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
سوسپانسیونی از ملانوسیت‌ها و کراتینوسیت‌های خود بیمار از یک گرافت نازک پوستی که از ناحیهٔ دارای رنگدانه برداشته می‌شود تهیه می‌گردد. پس از قراردادن آن بر پوست بی‌رنگ درم‌سایی‌شده، ملانوسیت‌های پیوندی در ناحیه مستقر شده و رنگدانهٔ پوست را بازمی‌گردانند.
موارد مصرف
ایجاد رنگدانهٔ مجدد در ویتیلیگوی پایدار و مقاوم به درمان (سگمنتال یا غیرسگمنتال) و سایر لکودرماهای پایدار؛ کمک به ترمیم زخم‌ها و سوختگی‌های اپیدرمی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف توسط پزشک متخصص به‌صورت فردی تعیین می‌شود؛ سوسپانسیون سلولی طی یک جلسه بر ناحیهٔ گیرندهٔ آماده‌شده قرار داده می‌شود و نسبت ناحیهٔ دهنده به گیرنده طبق پروتکل تنظیم می‌گردد.
موارد منع مصرف
ویتیلیگوی ناپایدار یا در حال گسترش؛ استعداد ابتلا به کلوئید یا اسکار هیپرتروفیک؛ عفونت فعال در ناحیهٔ دهنده یا گیرنده.
هشدارها و احتیاط‌ها
پیش از درمان باید پایداری بیماری (معمولاً عدم بروز ضایعهٔ جدید دست‌کم به مدت ۱۲ ماه) تأیید شود. عوارض احتمالی شامل اسکار در ناحیهٔ دهنده، عفونت، رنگ‌گیری ناهمگون یا ناقص و پدیدهٔ کوبنر است. این فرآورده فقط برای همان بیماری که سلول‌ها از او گرفته شده قابل استفاده است.
نگهداری و عرضه
بلافاصله پیش از مصرف تهیه و در همان جلسه به‌صورت تازه به کار می‌رود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.