Bitmiş ürün referansı
Human Autologous Skin Melanocyte & Keratinocyte Cells
insan otolog deri melanosit ve keratinosit hücreleri
Injection, Suspension · Intraepidermal · 4 mL
- Liste kodu
- 53045
- Farmakolojik sınıf
- Otolog hücresel ürün (epidermal hücre süspansiyonu)
Nedir ve nasıl etki eder
Hastanın kendi melanositlerinden ve keratinositlerinden oluşan bir süspansiyon, pigmentli bir donör bölgeden alınan ince, kısmi kalınlıkta bir deri greftinden hazırlanır. Dermabrazyon uygulanmış depigmente cilde uygulandığında nakledilen melanositler bölgeyi yeniden kolonize eder ve pigmentasyonu geri kazandırır.
Endikasyonlar
Stabil, tedaviye dirençli vitiligonun (segmental veya segmental olmayan) ve diğer stabil lökodermaların repigmentasyonu; ayrıca epidermal yara ve yanık onarımında yardımcı olarak kullanılır.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz, uzman hekim tarafından kişiye özel belirlenir: hücre süspansiyonu hazırlanmış alıcı bölgeye tek bir işlemde uygulanır; donör alanın alıcı alana oranı protokole göre belirlenir.
Kontrendikasyonlar
Stabil olmayan veya aktif olarak yayılan vitiligo; keloid veya hipertrofik skar oluşturma eğilimi; donör veya alıcı bölgede aktif enfeksiyon.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Tedaviden önce hastalık stabilitesi (genellikle en az 12 aydır yeni lezyon bulunmaması) doğrulanmalıdır. Olası advers etkiler arasında donör bölgede skar oluşumu, enfeksiyon, düzensiz veya eksik repigmentasyon ve Koebner fenomeni yer alır. Ürün yalnızca elde edildiği hastada kullanılmalıdır.
Saklama ve tedarik
Kullanımdan hemen önce hazırlanır ve aynı işlem sırasında taze olarak uygulanır.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.