Human Autologous Skin Melanocyte & Keratinocyte Cells

药物简介与作用机制

取自有色素供皮区的薄层断层皮片，制备患者自身黑素细胞和角质形成细胞的悬液。将其移植于经磨削的色素脱失皮肤后，移植的黑素细胞可在该区域重新定植并恢复色素沉着。

适应症

用于稳定期、治疗抵抗的白癜风（节段型或非节段型）及其他稳定期白斑的色素再生；也可作为表皮创面和烧伤修复的辅助治疗。

用法用量（摘要）

由专科医生个体化确定剂量：将细胞悬液在单次手术中涂布于已准备好的受区，供区与受区面积比按方案设定。

禁忌

不稳定或处于进展期的白癜风；有瘢痕疙瘩或增生性瘢痕倾向者；供区或受区存在活动性感染。

警告和注意事项

治疗前应确认疾病处于稳定期（通常至少12个月无新发皮损）。可能出现的不良反应包括供区瘢痕形成、感染、色素再生不均或不完全以及同形反应（Koebner现象）。本品仅可用于其来源的患者本人。

贮藏与供应

于使用前即时制备，并在同一手术中新鲜涂布。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。