مرجع داروهای ساخته‌شده
Ibuprofen / Famotidine
ایبوپروفن / فاموتیدین
Tablet · Oral · 800 mg/26.6 mg
- کد فهرست
- 53139
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAID) · آنتاگونیست گیرندهٔ هیستامین-2 (H2)
هشدار: خطر حوادث جدی قلبی-عروقی و گوارشی — حوادث ترومبوتیک قلبی-عروقی: داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAIDها) خطر حوادث جدی ترومبوتیک قلبی-عروقی از جمله انفارکتوس میوکارد و سکتهٔ مغزی را، که ممکن است کشنده باشند، افزایش می‌دهند. این خطر ممکن است در اوایل درمان رخ دهد و با طول مدت مصرف افزایش یابد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
قرص ایبوپروفن و فاموتیدین یک قرص ترکیبی با دوز ثابت از ایبوپروفن و فاموتیدین است. جزء ایبوپروفن خواص ضددرد، ضدالتهاب و تب‌بر دارد. سازوکار اثر جزء ایبوپروفن، مانند سایر NSAIDها، به‌طور کامل شناخته نشده است، اما شامل مهار سیکلواکسیژناز (COX-۱ و COX-۲) است. ایبوپروفن در شرایط آزمایشگاهی مهارکنندهٔ قوی سنتز پروستاگلاندین است و غلظت‌های حاصل در طول درمان اثرات درون‌تنی ایجاد کرده‌اند. پروستاگلاندین‌ها در مدل‌های حیوانی اعصاب آوران را حساس کرده و اثر برادی‌کینین در ایجاد درد را تقویت می‌کنند.
دستهٔ مکانیسم: Cyclooxygenase Inhibitors · Histamine H2 Receptor Antagonists
موارد مصرف
قرص ایبوپروفن و فاموتیدین، ترکیبی از NSAID ایبوپروفن و آنتاگونیست گیرندهٔ H۲ هیستامین فاموتیدین، برای تسکین علائم و نشانه‌های آرتریت روماتوئید و استئوآرتریت و کاهش خطر بروز زخم‌های دستگاه گوارش فوقانی (که در کارآزمایی‌های بالینی به‌صورت زخم معده و/یا دوازدهه تعریف شد) در بیمارانی که برای این اندیکاسیون‌ها ایبوپروفن مصرف می‌کنند اندیکاسیون دارد. کارآزمایی‌های بالینی عمدتاً بیماران کمتر از ۶۵ سال بدون سابقهٔ زخم گوارشی را شامل می‌شدند و کارآزمایی‌های کنترل‌شده بیش از ۶ ماه ادامه نداشتند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از تصمیم به مصرف قرص ایبوپروفن و فاموتیدین، فواید و خطرات بالقوهٔ آن و سایر گزینه‌های درمانی به‌دقت سنجیده شود. ایبوپروفن با کمترین دوز مؤثر و برای کوتاه‌ترین مدت متناسب با اهداف درمانی هر بیمار مصرف شود. دوز روزانهٔ توصیه‌شده، یک قرص ۸۰۰ mg/۲۶.۶ mg به‌صورت خوراکی سه بار در روز است. قرص باید به‌صورت کامل بلعیده شود و برای دستیابی به دوز کمتر برش داده نشود؛ قرص جویده، نصف یا خرد نشود. به بیماران آموزش داده شود که در صورت فراموش کردن یک دوز، آن را در اسرع وقت مصرف کنند.
موارد منع مصرف
حساسیت شناخته‌شده (مانند واکنش‌های آنافیلاکتیک و واکنش‌های پوستی جدی) به ایبوپروفن یا فاموتیدین یا هر یک از اجزای فراورده؛ سابقهٔ آسم، کهیر یا سایر واکنش‌های آلرژیک پس از مصرف آسپیرین یا سایر NSAIDها (در این بیماران واکنش‌های آنافیلاکتیک شدید و گاه کشنده به NSAIDها گزارش شده است)؛ در زمینهٔ جراحی بای‌پس عروق کرونر (CABG).
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی: بیماران از علائم و نشانه‌های هشداردهندهٔ سمیت کبدی آگاه شوند. در صورت تداوم یا بدتر شدن آزمون‌های غیرطبیعی کبدی یا بروز علائم و نشانه‌های بالینی بیماری کبدی، دارو قطع شود. فشار خون بالا: پاسخ بیماران مصرف‌کنندهٔ برخی داروهای ضدفشار خون به این داروها ممکن است هنگام مصرف NSAIDها کاهش یابد؛ فشار خون پایش شود. نارسایی قلبی و ادم: از مصرف این قرص در بیماران مبتلا به نارسایی شدید قلبی خودداری شود، مگر آنکه انتظار رود فواید آن بر خطر بدتر شدن نارسایی قلبی برتری داشته باشد.
بارداری
خلاصهٔ خطر: مصرف NSAIDها، از جمله قرص ایبوپروفن و فاموتیدین، ممکن است موجب بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین و اختلال عملکرد کلیهٔ جنین منجر به الیگوهیدرآمنیوس و، در برخی موارد، نارسایی کلیهٔ نوزاد شود.
نگهداری و عرضه
قرص ۸۰۰ mg/۲۶.۶ mg: قرص روکش‌دار بیضی‌شکل آبی روشن تا آبی، با چاپ «IF۸۲۶» به رنگ سیاه روی یک طرف و ساده در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰، ۶۰ و ۹۰ عددی. در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Ibuprofen And Famotidine (Ibuprofen And Famotidine) — US FDA prescribing information, 2024-07-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.