Bitmiş ürün referansı

Ibuprofen / Famotidine

ibuprofen / famotidin

Tablet · Oral · 800 mg/26.6 mg

Liste kodu
53139
Farmakolojik sınıf
Non-steroidal anti-enflamatuvar ilaç · Histamin-2 reseptör antagonisti
Kutulu uyarı

UYARI: CİDDİ KARDİYOVASKÜLER VE GASTROİNTESTİNAL OLAY RİSKİ Kardiyovasküler trombotik olaylar: Non-steroidal anti-enflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler), ölümcül olabilen miyokard enfarktüsü ve inme dahil ciddi kardiyovasküler trombotik olay riskinde artışa neden olur. Bu risk tedavinin erken döneminde ortaya çıkabilir ve kullanım süresiyle artabilir.

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması İbuprofen ve famotidin tablet, ibuprofen ile famotidinin sabit kombinasyonlu bir tabletidir. İbuprofen bileşeninin analjezik, anti-enflamatuvar ve antipiretik özellikleri vardır. İbuprofen ve famotidin tabletin ibuprofen bileşeninin etki mekanizması, diğer NSAİİ’lerinki gibi tam olarak anlaşılamamıştır, ancak siklooksijenaz (COX-1 ve COX-2) inhibisyonunu içerir. İbuprofen in vitro olarak prostaglandin sentezinin güçlü bir inhibitörüdür. Tedavi sırasında ulaşılan ibuprofen konsantrasyonları in vivo etkiler oluşturmuştur. Prostaglandinler afferent sinirleri duyarlılaştırır ve hayvan modellerinde ağrı oluşumunda bradikininin etkisini güçlendirir.

Etki mekanizması sınıfı: Cyclooxygenase Inhibitors · Histamine H2 Receptor Antagonists

Endikasyonlar

Bir NSAİİ olan ibuprofen ile histamin H2 reseptör antagonisti famotidinin kombinasyonu olan ibuprofen ve famotidin tablet; romatoid artrit ve osteoartritin belirti ve semptomlarının giderilmesi için ve bu endikasyonlarla ibuprofen kullanan hastalarda, klinik çalışmalarda mide ve/veya duodenal ülser olarak tanımlanan üst gastrointestinal ülser gelişme riskini azaltmak için endikedir. Klinik çalışmalara ağırlıklı olarak 65 yaşından küçük, daha önce gastrointestinal ülser öyküsü olmayan hastalar alınmıştır. Kontrollü çalışmalar 6 ayı aşmamaktadır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

İbuprofen ve famotidin tabletlerin kullanımına karar vermeden önce potansiyel yararlarını ve risklerini ve diğer tedavi seçeneklerini dikkatle değerlendirin. İbuprofeni, bireysel hasta tedavi hedefleriyle uyumlu en kısa süre boyunca en düşük etkili dozda kullanın. İbuprofen ve famotidin 800 mg/26,6 mg için önerilen günlük doz, günde üç kez ağızdan uygulanan tek tablettir. İbuprofen ve famotidin tabletler bütün olarak yutulmalı, daha düşük doz sağlamak için bölünmemelidir. Tabletleri çiğnemeyin, bölmeyin veya ezmeyin. Hastalara, bir doz atlanırsa mümkün olan en kısa sürede alınması gerektiği söylenmelidir.

Kontrendikasyonlar

İbuprofen ve famotidin tablet aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: İbuprofene veya famotidine ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık (örn. anafilaktik reaksiyonlar ve ciddi cilt reaksiyonları). Aspirin veya diğer NSAİİ’leri aldıktan sonra astım, ürtiker veya diğer alerjik tipte reaksiyonlar öyküsü. Bu hastalarda NSAİİ’lere karşı ciddi, bazen ölümcül anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Koroner arter baypas greft (KABG) cerrahisi sırasında.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatotoksisite: Hastalara hepatotoksisite uyarı belirtileri ve semptomları konusunda bilgi verin. Anormal karaciğer testleri devam ederse veya kötüleşirse ya da karaciğer hastalığının klinik belirti ve semptomları gelişirse tedaviyi bırakın. Hipertansiyon: Bazı antihipertansif ilaçları kullanan hastaların NSAİİ alırken bu tedavilere yanıtı bozulabilir. Kan basıncını izleyin. Kalp yetmezliği ve ödem: Faydanın kalp yetmezliğinin kötüleşme riskinden fazla olması beklenmedikçe, ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda ibuprofen ve famotidin tablet kullanımından kaçının.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. İbuprofen ve famotidin tablet dahil NSAİİ kullanımı, fetal duktus arteriyozusun erken kapanmasına ve fetal renal disfonksiyona yol açarak oligohidramniyoza ve bazı durumlarda neonatal böbrek yetmezliğine neden olabilir.

Saklama ve tedarik

İbuprofen ve famotidin tabletler 800 mg/26,6 mg: bir yüzünde siyah mürekkeple “IF826” baskılı, diğer yüzü düz, açık maviden maviye oval, film kaplı tabletlerdir; 30 tabletlik (NDC 80425-0422-01), 60 tabletlik (NDC 80425-0422-02) ve 90 tabletlik (NDC 80425-0422-03) şişelerde sunulur. Saklama: 25°C’de (77°F) saklayın.

Kaynak: Ibuprofen And Famotidine (Ibuprofen And Famotidine) — US FDA prescribing information, 2024-07-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.

Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.

Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.

Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.

Telefon+98 21 8888 3325 · çalışma saatleri 09:00–17:00, Tahran saati
OfisHaniya Parsan Darou, 3. kat, No: 326, Zafar Sokağı, Africa Bulvarı, Tahran 1968734974, İran
E-postacontact@hanpars.com