成品药参考

Ibuprofen / Famotidine

布洛芬/法莫替丁

Tablet · Oral · 800 mg/26.6 mg

清单编码
53139
药理学分类
非甾体抗炎药 · 组胺H2受体拮抗剂
黑框警告

警告:严重心血管和胃肠道事件的风险。心血管血栓事件:非甾体抗炎药(NSAID)可增加严重心血管血栓事件(包括心肌梗死和卒中)的风险,这些事件可能是致命的。该风险可能在治疗早期出现,并可能随用药时间延长而增加。

药物简介与作用机制

作用机制:布洛芬和法莫替丁片是布洛芬与法莫替丁的固定剂量复方片剂。布洛芬组分具有镇痛、抗炎和解热作用。布洛芬组分的作用机制与其他NSAID相似,尚未完全阐明,但涉及抑制环氧合酶(COX-1和COX-2)。布洛芬在体外是前列腺素合成的强效抑制剂。治疗期间达到的布洛芬浓度已在体内产生作用。在动物模型中,前列腺素可使传入神经敏化,并增强缓激肽诱导疼痛的作用。

作用机制分类: Cyclooxygenase Inhibitors · Histamine H2 Receptor Antagonists

适应症

布洛芬和法莫替丁片是NSAID布洛芬与组胺H2受体拮抗剂法莫替丁的复方制剂,适用于缓解类风湿关节炎和骨关节炎的体征和症状,并降低因这些适应症而服用布洛芬的患者发生上消化道溃疡(在临床试验中定义为胃和/或十二指肠溃疡)的风险。临床试验主要纳入65岁以下且既往无胃肠道溃疡病史的患者。对照试验不超过6个月。

用法用量(摘要)

在决定使用布洛芬和法莫替丁片之前,应仔细权衡其潜在获益和风险以及其他治疗选择。根据个体患者的治疗目标,使用最低有效剂量的布洛芬,并尽可能缩短疗程。布洛芬和法莫替丁800 mg/26.6 mg的推荐每日剂量为每次1片,口服,每日三次。布洛芬和法莫替丁片应整片吞服,不得切割以提供较低剂量。不得咀嚼、掰开或压碎。应告知患者,如漏服一次剂量,应尽快补服。

禁忌

下列患者禁用布洛芬和法莫替丁片:已知对布洛芬、法莫替丁或本品任何成分过敏者(如过敏反应和严重皮肤反应);服用阿司匹林或其他NSAID后出现哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应史者。此类患者已有NSAID引起严重的、有时致命的过敏反应的报告;冠状动脉旁路移植术(CABG)围手术期。

警告和注意事项

肝毒性:应告知患者肝毒性的警示体征和症状。如肝功能检查异常持续或恶化,或出现肝病的临床体征和症状,应停药。高血压:服用某些抗高血压药物的患者在服用NSAID时,对这些治疗的反应可能减弱。应监测血压。心力衰竭和水肿:严重心力衰竭患者应避免使用布洛芬和法莫替丁片,除非预期获益超过心力衰竭恶化的风险。

孕妇用药

妊娠风险概述:使用NSAID(包括布洛芬和法莫替丁片)可导致胎儿动脉导管过早闭合以及胎儿肾功能不全,进而导致羊水过少,在某些情况下还可导致新生儿肾功能损害。

贮藏与供应

布洛芬和法莫替丁片800 mg/26.6 mg为浅蓝色至蓝色椭圆形薄膜衣片,一面以黑色印有「IF826」,另一面无字。规格:30片装瓶装,NDC:80425-0422-01;60片装瓶装,NDC:80425-0422-02;90片装瓶装,NDC:80425-0422-03。贮藏:25°C(77°F)保存。

来源: Ibuprofen And Famotidine (Ibuprofen And Famotidine) — US FDA prescribing information, 2024-07-16, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com