مرجع داروهای ساخته‌شده
Imiglucerase
ایمیگلوسراز
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 200 IU
- کد فهرست
- 2080
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنزیم هیدرولیتیک لیزوزومی اختصاصی گلوکوسربروزید
هشدار: واکنش‌های حساسیتی از جمله آنافیلاکسی. بیماران تحت درمان جایگزینی آنزیم دچار واکنش‌های حساسیتی تهدیدکنندهٔ حیات، از جمله آنافیلاکسی، شده‌اند. آنافیلاکسی هم در اوایل دورهٔ درمان جایگزینی آنزیم و هم پس از درمان طولانی‌مدت رخ داده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازوکار اثر: بیماری گوشه با کمبود فعالیت بتا-گلوکوسربروزیداز مشخص می‌شود که به تجمع گلوکوسربروزید در بافت‌های مختلف از جمله کبد، طحال و مغز استخوان می‌انجامد. قندهای مانوز روی ایمیگلوسراز واسطهٔ اتصال آن به سلول‌ها، از جمله ماکروفاژها، و ورود به آنها هستند. CEREZYME هیدرولیز گلوکوسربروزید به گلوکز و سرامید را کاتالیز می‌کند.
موارد مصرف
CEREZYME آنزیم هیدرولیتیک لیزوزومی اختصاصی گلوکوسربروزیداز است و برای درمان تظاهرات غیر دستگاه عصبی مرکزی (غیر CNS) بیماری گوشه نوع ۱ یا نوع ۳ در بزرگسالان و کودکان اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
CEREZYME زیر نظر کادر درمانی آشنا با مدیریت واکنش‌های حساسیتی از جمله آنافیلاکسی تجویز شود. دوز توصیه‌شده از ۲.۵ واحد/kg سه بار در هفته تا ۶۰ واحد/kg هر دو هفته یک بار به‌صورت تزریق وریدی است. دوز بر اساس شدت بیماری و اهداف درمانی بیمار تیتر شود. برای تعدیل دوز به علت واکنش‌های حساسیتی و/یا واکنش‌های مرتبط با انفوزیون (IAR) و نیز دستورالعمل آماده‌سازی و تجویز، به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های مرتبط با انفوزیون (IAR): در صورت بروز IAR شدید، تجویز CEREZYME فوراً قطع و درمان پزشکی مناسب آغاز شود. واکنش‌های حساسیتی از جمله آنافیلاکسی: واکنش‌های حساسیتی تهدیدکنندهٔ حیات، از جمله آنافیلاکسی، در بیماران تحت درمان جایگزینی آنزیم، از جمله CEREZYME، گزارش شده است. سایر واکنش‌های حساسیتی شامل خارش، برافروختگی، کهیر، آنژیوادم، ناراحتی قفسهٔ سینه، تنگی نفس، سرفه، سیانوز، تاکی‌کاردی و افت فشار خون بوده است.
بارداری
بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک ثبت مواجهه برای پایش پیامدهای بارداری در زنانی که در دوران بارداری در معرض CEREZYME قرار گرفته‌اند وجود دارد. زنان باردار در معرض CEREZYME و ارائه‌دهندگان خدمات سلامت تشویق می‌شوند با ثبت بیماران گوشه به شمارهٔ ۱-۸۰۰-۷۴۵-۴۴۴۷، داخلی ۱۵۵۰۰ تماس بگیرند یا به www.registrynxt.com مراجعه کنند.
نگهداری و عرضه
در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. برای نگهداری محلول بازسازی‌شده و رقیق‌شده به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود.
منبع: Imiglucerase (Cerezyme) — US FDA prescribing information, 2026-08-27, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.