مرجع داروهای ساخته‌شده · در سبد هانیا پرسان دارو
Infliximab
اینفلیکسیماب
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 100 mg
- کد فهرست
- 5831
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مسدودکنندهٔ فاکتور نکروز تومور
هشدار: عفونت‌های جدی و بدخیمی. برای متن کامل هشدار کادردار به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. افزایش خطر عفونت‌های جدی منجر به بستری شدن یا مرگ، از جمله سل (TB)، سپسیس باکتریایی، عفونت‌های قارچی مهاجم (مانند هیستوپلاسموز) و عفونت‌های ناشی از سایر پاتوژن‌های فرصت‌طلب.
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازوکار اثر: اینفلیکسیماب با اتصال با میل ترکیبی بالا به اشکال محلول و غشایی TNFα، فعالیت زیستی TNFα را خنثی کرده و اتصال TNFα به گیرنده‌هایش را مهار می‌کند. اینفلیکسیماب TNFβ (لنفوتوکسین-α)، سیتوکین مرتبطی که از همان گیرنده‌های TNFα استفاده می‌کند، را خنثی نمی‌کند. فعالیت‌های زیستی منسوب به TNFα عبارت‌اند از: القای سیتوکین‌های پیش‌التهابی مانند اینترلوکین‌های (IL) ۱ و ۶، افزایش مهاجرت لکوسیت‌ها با افزایش نفوذپذیری لایهٔ اندوتلیال و بیان مولکول‌های چسبندگی توسط سلول‌های اندوتلیال و لکوسیت‌ها، فعال‌سازی فعالیت عملکردی نوتروفیل‌ها و ائوزینوفیل‌ها، القای واکنش‌دهنده‌های فاز حاد و سایر …
دستهٔ مکانیسم: Tumor Necrosis Factor Receptor Blocking Activity
موارد مصرف
اینفلیکسیماب مسدودکنندهٔ فاکتور نکروز تومور (TNF) است و برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: بیماری کرون – کاهش علائم و نشانه‌ها و القا و حفظ بهبودی بالینی در بزرگسالان مبتلا به بیماری فعال متوسط تا شدید با پاسخ ناکافی به درمان متداول؛ کاهش تعداد فیستول‌های انتروکوتانئوس و رکتوواژینال تخلیه‌شونده و حفظ بسته ماندن فیستول در بزرگسالان مبتلا به بیماری فیستول‌دار. بیماری کرون کودکان – کاهش علائم و نشانه‌ها و القا و حفظ بهبودی بالینی در کودکان ۶ سال و بالاتر مبتلا به بیماری فعال متوسط تا شدید با پاسخ ناکافی به درمان متداول. کولیت اولسروی – کاهش علائم و نشانه‌ها، القا و حفظ بهبودی بالینی و ترمیم مخاطی، و حذف مصرف کورتیکواستروئید در بزرگسالان مبتلا به بیماری فعال متوسط تا شدید با پاسخ ناکافی به درمان متداول.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از درمان، از در دسترس بودن کادر و داروهای مناسب برای درمان واکنش‌هایی (مانند حساسیت) که در حین انفوزیون و اندکی پس از آن رخ می‌دهد اطمینان حاصل شود. اینفلیکسیماب به‌صورت انفوزیون وریدی طی دست‌کم ۲ ساعت با فیلتر درون‌خطی تجویز می‌شود. بیماری کرون: ۵ mg/kg در هفته‌های ۰، ۲ و ۶ و سپس هر ۸ هفته؛ برخی بزرگسالانی که در ابتدا به درمان پاسخ داده‌اند و سپس پاسخ خود را از دست می‌دهند ممکن است از افزایش دوز به ۱۰ mg/kg هر ۸ هفته سود ببرند. بیماری کرون کودکان (۶ سال و بالاتر): ۵ mg/kg در هفته‌های ۰، ۲ و ۶ و سپس هر ۸ هفته. کولیت اولسروی: ۵ mg/kg در هفته‌های ۰، ۲ و ۶ و سپس هر ۸ هفته.
موارد منع مصرف
مصرف اینفلیکسیماب با دوزهای بیش از ۵ mg/kg در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی متوسط یا شدید منع مصرف دارد. مصرف اینفلیکسیماب در بیماران با سابقهٔ واکنش حساسیتی شدید به اینفلیکسیماب، هر یک از مواد غیرفعال فرآورده یا هرگونه پروتئین موشی (از جمله آنافیلاکسی، افت فشار خون و بیماری سرم) منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
عفونت‌های جدی: اینفلیکسیماب در طول عفونت فعال تجویز نشود. در صورت بروز عفونت، بیمار به‌دقت پایش و در صورت جدی شدن عفونت، مصرف اینفلیکسیماب قطع شود. عفونت‌های قارچی مهاجم: در بیمارانی که حین درمان با اینفلیکسیماب دچار بیماری سیستمیک می‌شوند و در مناطق آندمیک قارچ‌ها زندگی یا به آنجا سفر کرده‌اند، درمان ضدقارچی تجربی در نظر گرفته شود. بدخیمی‌ها: بروز بدخیمی‌ها، از جمله سرطان مهاجم دهانهٔ رحم و لنفوم، در بیماران تحت درمان با اینفلیکسیماب بیشتر از گروه شاهد بوده است.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مطالعات مشاهده‌ای موجود در زنان باردار در معرض اینفلیکسیماب، در مقایسه با زنان در معرض داروهای غیربیولوژیک، افزایش خطر ناهنجاری‌های عمده در تولدهای زنده را نشان نداده است. با این حال، یافته‌های مربوط به سایر پیامدهای تولد و مادری در مطالعات با طراحی و اجرای متفاوت یکسان نبوده است.
نگهداری و عرضه
ویال‌های باز نشدهٔ اینفلیکسیماب در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند. در صورت نیاز، ویال‌های باز نشده را می‌توان در دمای اتاق حداکثر تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد برای یک دورهٔ واحد تا ۶ ماه نگهداری کرد، به شرطی که از تاریخ انقضای اولیه فراتر نرود.
منبع: Infliximab (Infliximab) — US FDA prescribing information, 2026-02-11, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.