Infliximab

Nedir ve nasıl etki eder

İnfliksimab, TNFα'nın çözünür ve transmembran formlarına yüksek afinite ile bağlanarak TNFα'nın biyolojik aktivitesini nötralize eder ve TNFα'nın reseptörlerine bağlanmasını inhibe eder. İnfliksimab, TNFα ile aynı reseptörleri kullanan ilişkili bir sitokin olan TNFβ'yı (lenfotoksin-α) nötralize etmez. TNFα'ya atfedilen biyolojik aktiviteler şunlardır: interlökin (IL) 1 ve 6 gibi proinflamatuvar sitokinlerin indüksiyonu, endotel tabakası geçirgenliğini ve endotel hücreleri ile lökositlerin adezyon moleküllerini ifade etmesini artırarak lökosit göçünün güçlenmesi, nötrofil ve eozinofil fonksiyonel aktivitesinin aktivasyonu, akut faz reaktanlarının ve diğer … indüksiyonu

Etki mekanizması sınıfı: Tumor Necrosis Factor Receptor Blocking Activity

Endikasyonlar

İnfliksimab, aşağıdaki durumlarda endike bir tümör nekroz faktörü (TNF) blokörüdür: Crohn hastalığı: Konvansiyonel tedaviye yetersiz yanıt vermiş, orta ila şiddetli aktif hastalığı olan yetişkin hastalarda belirti ve semptomları azaltmak ve klinik remisyonu indüklemek ve sürdürmek. Fistülizan hastalığı olan yetişkin hastalarda akıntılı enterokutanöz ve rektovajinal fistül sayısını azaltmak ve fistül kapanmasını sürdürmek. Pediyatrik Crohn hastalığı: Konvansiyonel tedaviye yetersiz yanıt vermiş, orta ila şiddetli aktif hastalığı olan 6 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda belirti ve semptomları azaltmak ve klinik remisyonu indüklemek ve sürdürmek. Ülseratif kolit: Konvansiyonel tedaviye yetersiz yanıt vermiş, orta ila şiddetli aktif hastalığı olan yetişkin hastalarda belirti ve semptomları azaltmak, klinik remisyonu ve mukozal iyileşmeyi indüklemek ve sürdürmek ve kortikosteroid kullanımını ortadan kaldırmak.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Tedaviden önce, infüzyon sırasında ve infüzyondan kısa süre sonra ortaya çıkan reaksiyonları (örn. aşırı duyarlılık) tedavi etmek için uygun personelin ve ilacın hazır bulunduğundan emin olunuz. İnfliksimab, hat içi filtre ile en az 2 saat süreyle intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır. Crohn hastalığı: 0, 2 ve 6. haftalarda 5 mg/kg, ardından her 8 haftada bir. Başlangıçta tedaviye yanıt veren bazı yetişkin hastalar, daha sonra yanıtlarını kaybederlerse dozun her 8 haftada bir 10 mg/kg'a çıkarılmasından yarar görebilir. Pediyatrik Crohn hastalığı (≥ 6 yaş): 0, 2 ve 6. haftalarda 5 mg/kg, ardından her 8 haftada bir. Ülseratif kolit: 0, 2 ve 6. haftalarda 5 mg/kg, ardından her 8 haftada bir.

Kontrendikasyonlar

İnfliksimabın >5 mg/kg dozlarda kullanımı orta veya ağır kalp yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. İnfliksimab, infliksimaba veya inaktif bileşenlerinden herhangi birine ya da murin proteinlerine karşı daha önce ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu yaşamış hastalarda kontrendikedir [ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları anafilaksi, hipotansiyon ve serum hastalığını içermiştir].

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Ciddi enfeksiyonlar — aktif enfeksiyon sırasında İnfliksimab vermeyiniz. Enfeksiyon gelişirse dikkatle izleyiniz ve enfeksiyon ciddileşirse İnfliksimabı kesiniz. İnvaziv fungal enfeksiyonlar — İnfliksimab kullanırken sistemik hastalık gelişen hastalarda, mikozların endemik olduğu bölgelerde yaşayan veya bu bölgelere seyahat edenler için ampirik antifungal tedaviyi düşününüz. Maligniteler — invaziv servikal kanser ve lenfoma dahil malignite insidansı, İnfliksimab ile tedavi edilen hastalarda kontrollere göre daha yüksekti.

Gebelik

Risk özeti: İnfliksimaba maruz kalan gebe kadınlarda yapılan mevcut gözlemsel çalışmalar, canlı doğumlar arasında biyolojik olmayan ilaçlara maruz kalanlara kıyasla majör malformasyon riskinde artış göstermemiştir. Ancak diğer doğum ve maternal sonuçlara ilişkin bulgular, farklı çalışma tasarımı ve yürütülmesine sahip çalışmalar arasında tutarlı olmamıştır (bkz. Veriler).

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: Açılmamış İnfliksimab flakonlarını buzdolabında 2 °C ila 8 °C (36 °F ila 46 °F) arasında saklayınız. Gerekirse açılmamış İnfliksimab flakonları, orijinal son kullanma tarihini aşmamak koşuluyla tek bir dönem için en fazla 6 aya kadar, en yüksek 30 °C'ye (86 °F) kadar oda sıcaklığında saklanabilir.

Kaynak: Infliximab (Infliximab) — US FDA prescribing information, 2026-02-11, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.