Infliximab

药物简介与作用机制

英夫利西单抗以高亲和力与TNFα的可溶性和跨膜形式结合，并抑制TNFα与其受体的结合，从而中和TNFα的生物学活性。英夫利西单抗不中和TNFβ（淋巴毒素-α），后者是与TNFα使用相同受体的相关细胞因子。TNFα的生物学活性包括：诱导白细胞介素（IL）1和6等促炎细胞因子，通过增加内皮层通透性以及内皮细胞和白细胞黏附分子的表达来增强白细胞迁移，激活中性粒细胞和嗜酸性粒细胞的功能活性，诱导急性期反应物及其他……

作用机制分类: Tumor Necrosis Factor Receptor Blocking Activity

适应症

英夫利西单抗为肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂，适用于：克罗恩病：减轻对常规治疗反应不足的中至重度活动性成人患者的体征和症状，并诱导和维持临床缓解；减少瘘管性疾病成人患者的肠皮瘘和直肠阴道瘘引流数量，并维持瘘管闭合。儿童克罗恩病：减轻对常规治疗反应不足的6岁及以上中至重度活动性儿童患者的体征和症状，并诱导和维持临床缓解。溃疡性结肠炎：减轻对常规治疗反应不足的中至重度活动性成人患者的体征和症状，诱导和维持临床缓解及黏膜愈合，并停用皮质类固醇。

用法用量（摘要）

治疗前，应确保有适当的人员和药物可用于处理输注期间及输注后不久发生的反应（如超敏反应）。英夫利西单抗通过静脉输注给药，输注时间至少2小时，并使用输液管路过滤器。克罗恩病：5 mg/kg，于第0、2和6周给药，此后每8周一次。部分最初有反应的成人患者如后来失去反应，将剂量增至每8周10 mg/kg可能获益。儿童克罗恩病（≥6岁）：5 mg/kg，于第0、2和6周给药，此后每8周一次。溃疡性结肠炎：5 mg/kg，于第0、2和6周给药，此后每8周一次。

禁忌

中度或重度心力衰竭患者禁用剂量>5 mg/kg的英夫利西单抗。既往对英夫利西单抗或其任何非活性成分或任何鼠源蛋白有严重超敏反应的患者禁用英夫利西单抗（严重超敏反应包括过敏反应、低血压和血清病）。中度或重度心力衰竭患者使用剂量>5 mg/kg的英夫利西单抗。

警告和注意事项

严重感染：活动性感染期间不得给予英夫利西单抗。如发生感染，应密切监测，感染变得严重时停用英夫利西单抗。侵袭性真菌感染：对于在使用英夫利西单抗期间出现全身性疾病的患者，如其居住或前往真菌病流行地区，应考虑经验性抗真菌治疗。恶性肿瘤：英夫利西单抗治疗患者中恶性肿瘤（包括侵袭性宫颈癌和淋巴瘤）的发生率高于对照组。

孕妇用药

风险概述：现有针对暴露于英夫利西单抗的孕妇的观察性研究显示，与暴露于非生物制剂者相比，活产婴儿中重大畸形风险未增加。但是，在不同研究设计和实施的研究中，其他出生结局和母体结局的结果并不一致（见数据部分）。

贮藏与供应

贮藏与处理：未开启的英夫利西单抗西林瓶应冷藏于2 °C至8 °C（36 °F至46 °F）。如有需要，未开启的英夫利西单抗西林瓶可在室温下贮藏，最高不超过30 °C（86 °F），单次最长6个月，且不得超过原有效期。

来源: Infliximab (Infliximab) — US FDA prescribing information, 2026-02-11, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。