مرجع داروهای ساخته‌شده
Insulin Degludec
انسولین دگلودک
Injection, Solution · Parenteral · 100 IU/1mL · 3 mL
- کد فهرست
- 52917
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنالوگ انسولین
چیست و چگونه اثر می‌کند
فعالیت اصلی انسولین، از جمله انسولین دگلودک، تنظیم متابولیسم گلوکز است. انسولین و آنالوگ‌های آن با تحریک برداشت محیطی گلوکز، به‌ویژه توسط عضلات اسکلتی و بافت چربی، و با مهار تولید گلوکز در کبد، قند خون را کاهش می‌دهند. انسولین همچنین لیپولیز و پروتئولیز را مهار کرده و سنتز پروتئین را افزایش می‌دهد. انسولین دگلودک پس از تزریق در بافت زیرجلدی، مولتی‌هگزامر تشکیل می‌دهد که به ایجاد یک ذخیرهٔ زیرجلدی انسولین دگلودک منجر می‌شود.
موارد مصرف
انسولین دگلودک، یک آنالوگ طولانی‌اثر انسولین انسانی، برای بهبود کنترل قند خون در بیماران ۱ سال و بالاتر مبتلا به دیابت شیرین اندیکاسیون دارد. محدودیت مصرف: برای درمان کتواسیدوز دیابتی توصیه نمی‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
برای دستورالعمل‌های مهم تجویز به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. انسولین دگلودک به‌صورت زیرجلدی در ران، بازو یا شکم تزریق شود. برای کاهش خطر لیپودیستروفی و آمیلوئیدوز موضعی پوستی، محل تزریق چرخشی تغییر داده شود. برای کودکانی که روزانه به کمتر از ۵ واحد انسولین دگلودک نیاز دارند، از ویال U-۱۰۰ استفاده شود. بزرگسالان: روزانه یک بار در هر ساعتی از روز به‌صورت زیرجلدی تزریق شود. کودکان: روزانه یک بار در ساعت ثابتی از روز به‌صورت زیرجلدی تزریق شود. دوز بر اساس نوع دیابت، نیازهای متابولیک، نتایج پایش قند خون و هدف کنترل قند خون به‌صورت فردی تعیین شود.
موارد منع مصرف
در طول دوره‌های هیپوگلیسمی؛ حساسیت به انسولین دگلودک یا هر یک از مواد جانبی فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
قلم FlexTouch انسولین دگلودک، سرنگ انسولین یا سوزن هرگز نباید بین بیماران مشترک استفاده شود، حتی اگر سوزن تعویض شود. هیپرگلیسمی یا هیپوگلیسمی با تغییر رژیم انسولین: هرگونه تغییر در رژیم انسولین بیمار (مانند قدرت انسولین، سازنده، نوع، محل یا روش تزریق) باید تحت نظارت دقیق پزشکی و با افزایش دفعات پایش قند خون انجام شود. هیپوگلیسمی: ممکن است تهدیدکنندهٔ حیات باشد؛ با تغییر دوز انسولین، داروهای همزمان، الگوی وعده‌های غذایی یا فعالیت بدنی، پایش افزایش یابد.
بارداری
خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از یک کارآزمایی منتشرنشده و متون منتشرشده دربارهٔ مصرف انسولین دگلودک در بارداری، خطر مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی عمده، سقط یا سایر پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را نشان نداده است.
نگهداری و عرضه
قلم/سرنگ پلاستیکی ۳ mL، ۳ عدد در هر جعبه.
منبع: Insulin Degludec (Insulin Degludec) — US FDA prescribing information, 2024-05-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.