Insulin Degludec

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması İnsülin degludek dahil insülinin birincil aktivitesi glukoz metabolizmasının düzenlenmesidir. İnsülin ve analogları, özellikle iskelet kası ve yağ dokusunda periferik glukoz alımını uyararak ve hepatik glukoz üretimini inhibe ederek kan glukozunu düşürür. İnsülin ayrıca lipolizi ve proteolizi inhibe eder ve protein sentezini artırır. İnsülin degludek, deri altı dokuya enjekte edildiğinde multi-heksamerler oluşturur ve bu da deri altında bir insülin degludek deposu ile sonuçlanır.

Endikasyonlar

İnsülin degludek, diabetes mellitusu olan 1 yaş ve üzeri hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için endikedir. İnsülin degludek, diabetes mellitusu olan 1 yaş ve üzeri hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için endike, uzun etkili bir insan insülin analoğudur. Kullanım sınırlamaları: • Diyabetik ketoasidozun tedavisi için önerilmez.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Önemli uygulama talimatları için Tam Reçeteleme Bilgilerine bakın. • İnsülin degludek’i uyluğa, üst kola veya karına deri altından enjekte edin. • Lipodistrofi ve lokalize kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için enjeksiyon bölgelerini değiştirin. • Günde 5 üniteden az insülin degludek gerektiren pediyatrik hastalarda İnsülin Degludek U-100 flakonu kullanın. • Yetişkinlerde günün herhangi bir saatinde günde bir kez deri altından enjekte edin. • Pediyatrik hastalarda her gün aynı saatte günde bir kez deri altından enjekte edin. • Dozu diyabet tipine, metabolik gereksinimlere, kan glukozu izleme sonuçlarına ve glisemik kontrol hedefine göre bireyselleştirin.

Kontrendikasyonlar

İnsülin degludek aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Hipoglisemi atakları sırasında. • İnsülin degludeke veya İnsülin Degludek içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• İğne değiştirilse bile, bir İnsülin Degludek FlexTouch kalemini, insülin şırıngasını veya iğnesini hastalar arasında asla paylaşmayın. • İnsülin rejimindeki değişikliklerle birlikte hiperglisemi veya hipoglisemi: Hastanın insülin rejiminde (örn. insülin gücü, üretici, tip, enjeksiyon bölgesi veya uygulama yöntemi) yapılacak değişiklikleri, kan glukozu izleme sıklığı artırılarak yakın tıbbi gözetim altında yapın. • Hipoglisemi: Yaşamı tehdit edici olabilir. İnsülin dozu, eş zamanlı ilaçlar, öğün düzeni, fiziksel aktivitedeki değişikliklerde izlemi artırın.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. Gebelik sırasında İnsülin Degludek kullanımına ilişkin yayımlanmamış bir çalışmadan ve yayımlanmış literatürden elde edilen mevcut veriler, majör doğumsal kusurlar, düşük veya diğer advers maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili bir risk saptamamıştır.

Saklama ve tedarik

Ürün: 50090-7175; NDC: 50090-7175-0; karton kutuda 3’lü plastik şırınga içinde 3 mL.

Kaynak: Insulin Degludec (Insulin Degludec) — US FDA prescribing information, 2024-05-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.