Insulin Degludec

药物简介与作用机制

作用机制：胰岛素（包括德谷胰岛素）的主要活性是调节葡萄糖代谢。胰岛素及其类似物通过刺激外周组织（特别是骨骼肌和脂肪）摄取葡萄糖，并抑制肝脏葡萄糖生成来降低血糖。胰岛素还可抑制脂肪分解和蛋白质分解，并促进蛋白质合成。德谷胰岛素皮下注射后形成多六聚体，在皮下组织形成德谷胰岛素储库。

适应症

德谷胰岛素适用于改善1岁及以上糖尿病患者的血糖控制。使用限制：不推荐用于治疗糖尿病酮症酸中毒。德谷胰岛素是一种长效人胰岛素类似物，适用于改善1岁及以上糖尿病患者的血糖控制。使用限制：不推荐用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

用法用量（摘要）

重要给药说明请参阅完整处方信息。德谷胰岛素皮下注射于大腿、上臂或腹部。轮换注射部位，以降低脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性的风险。每日需要量少于5单位德谷胰岛素的儿童，应使用德谷胰岛素U-100西林瓶。成人：每日一次皮下注射，可在一天中任何时间注射。儿童：每日一次皮下注射，每天在同一时间注射。根据糖尿病类型、代谢需求、血糖监测结果和血糖控制目标个体化调整剂量。

禁忌

下列情况禁用德谷胰岛素：低血糖发作期间；对德谷胰岛素或德谷胰岛素中任何辅料过敏的患者。

警告和注意事项

切勿在患者之间共用德谷胰岛素 FlexTouch 笔、胰岛素注射器或针头，即使更换针头也不可。胰岛素方案改变时出现高血糖或低血糖：改变患者的胰岛素方案（如胰岛素浓度、生产厂家、类型、注射部位或给药方式）时，应在密切医疗监督下进行，并增加血糖监测频率。低血糖：可能危及生命。胰岛素剂量、合用药物、饮食模式或体力活动发生改变时，应加强监测。

孕妇用药

妊娠风险概述：来自一项未发表试验和已发表文献的妊娠期使用德谷胰岛素的现有数据，尚未发现药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局风险。

贮藏与供应

产品：50090-7175；NDC：50090-7175-0；3 mL预填充塑料注射器，每盒3支。

来源: Insulin Degludec (Insulin Degludec) — US FDA prescribing information, 2024-05-31, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。