مرجع داروهای ساخته‌شده
Insulin Detemir
انسولین دتمیر
Injection, Solution · Parenteral · 100 IU/1mL · 3 mL
- کد فهرست
- 12837
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنالوگ انسولین
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: فعالیت اصلی انسولین، از جمله LEVEMIR، تنظیم متابولیسم گلوکز است. انسولین و آنالوگ‌های آن با تحریک برداشت محیطی گلوکز، به‌ویژه توسط عضلات اسکلتی و بافت چربی، و با مهار تولید کبدی گلوکز، قند خون را کاهش می‌دهند. انسولین همچنین لیپولیز و پروتئولیز را مهار کرده و سنتز پروتئین را افزایش می‌دهد.
موارد مصرف
LEVEMIR آنالوگ طولانی‌اثر انسولین انسانی است که برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان و کودکان مبتلا به دیابت شیرین اندیکاسیون دارد. محدودیت مصرف: برای درمان کتواسیدوز دیابتی توصیه نمی‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
• برای دستورالعمل‌های مهم تجویز به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. • به‌صورت زیرجلدی در ران، بازو یا شکم تزریق شود. • برای کاهش خطر لیپودیستروفی و آمیلوئیدوز موضعی پوستی، محل‌های تزریق چرخشی تغییر داده شود. • دوز LEVEMIR بر اساس نیازهای متابولیک بیمار، نتایج پایش قند خون و هدف کنترل قند خون، فردی‌سازی و تیتر شود. • به‌صورت زیرجلدی روزانه یک بار یا در دوزهای منقسم روزانه دو بار تجویز شود. • دوز شروع توصیه‌شده در بیماران بدون سابقهٔ مصرف انسولین و بیماران تحت درمان با انسولین در اطلاعات کامل تجویز آمده است. دستورالعمل‌های مهم تجویز: • همیشه پیش از تزریق، برچسب انسولین بررسی شود.
موارد منع مصرف
منع مصرف: • در طول دوره‌های هیپوگلیسمی. • در بیماران با حساسیت به انسولین دتمیر یا هر یک از مواد جانبی LEVEMIR؛ واکنش‌ها شامل آنافیلاکسی بوده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
• قلم LEVEMIR FlexPen، سرنگ یا سوزن انسولین هرگز نباید بین بیماران مشترک استفاده شود، حتی اگر سوزن تعویض شود. • هیپرگلیسمی یا هیپوگلیسمی با تغییر رژیم انسولین: هرگونه تغییر در رژیم انسولین بیمار (مانند قدرت، سازنده، نوع، محل یا روش تزریق انسولین) باید تحت نظارت دقیق پزشکی و با افزایش دفعات پایش قند خون انجام شود. • هیپوگلیسمی: ممکن است تهدیدکنندهٔ حیات باشد. با تغییر دوز انسولین، داروهای همزمان، الگوی غذایی یا فعالیت بدنی، دفعات پایش قند خون افزایش یابد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از مطالعات منتشرشده و گزارش‌های موردی پس از عرضه دربارهٔ مصرف LEVEMIR در زنان باردار، خطر مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را نشان نداده است.
نگهداری و عرضه
در ویال شیشه‌ای ۱۰ mL، یک عدد در هر جعبه عرضه می‌شود.
منبع: Insulin Detemir (Levemir) — US FDA prescribing information, 2024-10-09, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.