药物简介与作用机制
作用机制:胰岛素(包括LEVEMIR)的主要作用是调节葡萄糖代谢。胰岛素及其类似物通过刺激外周组织(尤其是骨骼肌和脂肪)摄取葡萄糖并抑制肝脏葡萄糖生成而降低血糖。胰岛素还抑制脂肪分解和蛋白质分解,并促进蛋白质合成。
适应症
适应症:LEVEMIR为长效人胰岛素类似物,用于改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制。使用限制:不推荐用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
用法用量(摘要)
用法用量:重要给药说明请参见完整处方信息。于大腿、上臂或腹部皮下注射。轮换注射部位,以降低脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变的风险。应根据患者的代谢需求、血糖监测结果和血糖控制目标,对LEVEMIR的剂量进行个体化调整。皮下注射,每日一次,或分为每日两次。胰岛素初治患者及已接受胰岛素治疗患者的推荐起始剂量请参见完整处方信息。重要给药说明:给药前务必核对胰岛素标签。
禁忌
禁忌:禁用于低血糖发作期间;禁用于对地特胰岛素或LEVEMIR中任何辅料过敏的患者,反应包括过敏反应。
警告和注意事项
注意事项:切勿在患者之间共用LEVEMIR FlexPen、胰岛素注射器或针头,即使更换了针头。更改胰岛素治疗方案时的高血糖或低血糖:更改患者的胰岛素治疗方案(如胰岛素浓度、生产商、类型、注射部位或给药方式)应在密切医学监督下进行,并增加血糖监测频率。低血糖:可能危及生命。胰岛素剂量、合并用药、进餐模式或体力活动发生变化时,应增加血糖监测频率。
孕妇用药
孕妇及哺乳期妇女用药:风险概述:已发表研究和上市后病例报告中有关孕妇使用LEVEMIR的现有数据,尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。
贮藏与供应
供应:产品编号50090-1276,NDC 50090-1276-0,10 mL玻璃西林瓶装,每盒1瓶;产品编号50090-1475。
来源: Insulin Detemir (Levemir) — US FDA prescribing information, 2024-10-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。