Insulin Detemir

Nedir ve nasıl etki eder

İnsülinin, LEVEMIR dahil, temel aktivitesi glukoz metabolizmasının düzenlenmesidir. İnsülinler ve analogları, özellikle iskelet kası ve yağ dokusu tarafından periferik glukoz alımını uyararak ve hepatik glukoz üretimini inhibe ederek kan glukozunu düşürür. İnsülin ayrıca lipolizi ve proteolizi inhibe eder, protein sentezini artırır.

Endikasyonlar

LEVEMIR, diabetes mellituslu yetişkin ve pediyatrik hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için endikedir. Kullanım sınırlamaları: LEVEMIR diyabetik ketoasidoz tedavisi için önerilmez. LEVEMIR, uzun etkili bir insan insülin analoğudur.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önemli uygulama talimatları için tam reçeteleme bilgisine bakınız. Uyluğa, üst kola veya karına subkutan olarak enjekte ediniz. Lipodistrofi ve lokalize kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için enjeksiyon bölgelerini değiştiriniz. LEVEMIR dozunu hastanın metabolik ihtiyaçlarına, kan glukozu izleme sonuçlarına ve glisemik kontrol hedefine göre bireyselleştirip titre ediniz. Günde bir kez veya günde iki kez bölünmüş dozlar halinde subkutan olarak uygulayınız. İnsülin almamış hastalar ve halihazırda insülin tedavisi alan hastalar için önerilen başlangıç dozu açısından tam reçeteleme bilgisine bakınız. Önemli uygulama talimatları: Uygulamadan önce insülin etiketlerini her zaman kontrol ediniz.

Kontrendikasyonlar

LEVEMIR şu durumlarda kontrendikedir: hipoglisemi atakları sırasında; insülin detemire veya LEVEMIR'in herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda. Reaksiyonlar arasında anafilaksi görülmüştür.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

LEVEMIR FlexPen'i, insülin enjektörünü veya iğneyi, iğne değiştirilse bile asla hastalar arasında paylaştırmayınız. İnsülin rejimindeki değişikliklerle hiperglisemi veya hipoglisemi: Hastanın insülin rejiminde (örn. insülin gücü, üretici, tür, enjeksiyon bölgesi veya uygulama yöntemi) değişiklikleri yakın tıbbi gözetim altında ve kan glukozu izleme sıklığını artırarak yapınız. Hipoglisemi: Yaşamı tehdit edebilir. İnsülin dozu, birlikte kullanılan ilaçlar, öğün düzeni, fiziksel aktivite değiştiğinde glukoz izleme sıklığını artırınız.

Gebelik

Risk özeti: Gebe kadınlarda LEVEMIR kullanımına ilişkin yayımlanmış çalışmalardan ve pazarlama sonrası vaka bildirimlerinden elde edilen mevcut veriler, majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili bir risk saptamamıştır.

Saklama ve tedarik

Ürün: 50090-1276. NDC: 50090-1276-0, kartonda 1 adet 10 mL cam flakon. Ürün: 50090-1475.

Kaynak: Insulin Detemir (Levemir) — US FDA prescribing information, 2024-10-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.