مرجع داروهای ساخته‌شده
Insulin Glulisine
انسولین گلولیزین
Injection, Solution · Parenteral · 100 IU/1mL · 3 mL
- کد فهرست
- 50107
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنالوگ انسولین
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: تنظیم متابولیسم گلوکز فعالیت اصلی انسولین‌ها و آنالوگ‌های انسولین، از جمله انسولین گلولیزین، است. انسولین‌ها با تحریک برداشت محیطی گلوکز توسط عضلات اسکلتی و بافت چربی و با مهار تولید کبدی گلوکز، قند خون را کاهش می‌دهند. انسولین‌ها لیپولیز و پروتئولیز را مهار کرده و سنتز پروتئین را افزایش می‌دهند.
موارد مصرف
APIDRA آنالوگ سریع‌اثر انسولین انسانی است که برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان و کودکان مبتلا به دیابت شیرین اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
برای دستورالعمل‌های مهم تجویز به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. دوز APIDRA بر اساس راه تجویز، نیازهای متابولیک فرد، نتایج پایش قند خون و هدف کنترل قند خون، فردی‌سازی و تنظیم شود. هنگام تغییر از انسولین دیگر، تغییر در فعالیت بدنی، داروهای همزمان یا الگوی غذایی، تغییر در عملکرد کلیه یا کبد یا در طول بیماری حاد، ممکن است تنظیم دوز لازم باشد. تزریق زیرجلدی: ظرف ۱۵ دقیقه پیش از غذا یا ظرف ۲۰ دقیقه پس از شروع غذا در شکم، ران یا بازو تزریق شود.
موارد منع مصرف
منع مصرف: در طول دوره‌های هیپوگلیسمی؛ در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به انسولین گلولیزین یا هر یک از مواد جانبی APIDRA؛ واکنش‌های آلرژیک سیستمیک با APIDRA رخ داده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
قلم APIDRA SoloStar هرگز نباید بین بیماران مشترک استفاده شود، حتی اگر سوزن تعویض شود. هیپرگلیسمی یا هیپوگلیسمی با تغییر رژیم انسولین: هرگونه تغییر در رژیم انسولین بیمار (مانند قدرت، سازنده، نوع، محل یا روش تزریق انسولین) باید تحت نظارت دقیق پزشکی و با افزایش دفعات پایش قند خون انجام شود. هیپوگلیسمی: ممکن است تهدیدکنندهٔ حیات باشد. با تغییر دوز انسولین، داروهای کاهندهٔ قند خون همزمان، الگوی غذایی یا فعالیت بدنی، دفعات پایش قند خون افزایش یابد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود فارماکوویژیلانس، ارتباطی میان مصرف انسولین گلولیزین در بارداری و نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی نشان نداده است. دیابت کنترل‌نشده در بارداری با خطراتی برای مادر و جنین همراه است.
نگهداری و عرضه
نگهداری: در جعبهٔ اصلی پلمب‌شده همراه با دستورالعمل مصرف تحویل داده شود. منجمد نشود. پس از تاریخ انقضا مصرف نشود. فراوردهٔ باز‌نشده (در حال عدم مصرف) در یخچال (۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد) نگهداری شود.
منبع: Insulin Glulisine (Apidra) — US FDA prescribing information, 2025-11-25, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.