药物简介与作用机制
作用机制:胰岛素及胰岛素类似物(包括赖谷胰岛素)的主要作用是调节葡萄糖代谢。胰岛素通过刺激骨骼肌和脂肪摄取外周葡萄糖并抑制肝脏葡萄糖生成而降低血糖。胰岛素抑制脂肪分解和蛋白质分解,并促进蛋白质合成。
适应症
适应症:APIDRA为速效人胰岛素类似物,用于改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制。
用法用量(摘要)
用法用量:重要给药说明请参见完整处方信息。应根据给药途径、个体代谢需求、血糖监测结果和血糖控制目标,对APIDRA的剂量进行个体化调整。从其他胰岛素转换,或体力活动、合并用药、进餐模式、肾或肝功能发生变化,或急性疾病期间,可能需要调整剂量。皮下注射:于餐前15分钟内或开始进餐后20分钟内,注射于腹部、大腿或上臂。
禁忌
禁忌:禁用于低血糖发作期间;禁用于已知对赖谷胰岛素或APIDRA中任何辅料过敏的患者,已有使用APIDRA发生全身过敏反应的报告。
警告和注意事项
注意事项:切勿在患者之间共用APIDRA SoloStar笔,即使更换了针头。更改胰岛素治疗方案时的高血糖或低血糖:更改患者的胰岛素治疗方案(如胰岛素浓度、生产商、类型、注射部位或给药方式)应在密切医学监督下进行,并增加血糖监测频率。低血糖:可能危及生命。胰岛素剂量、合用的降糖药、进餐模式或体力活动发生变化时,应增加血糖监测频率。
孕妇用药
孕妇及哺乳期妇女用药:风险概述:现有药物警戒数据尚未确定妊娠期使用赖谷胰岛素与重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局之间存在关联。妊娠期糖尿病控制不佳会给母亲和胎儿带来风险(见临床考虑部分)。
贮藏与供应
贮藏:应连同随附的使用说明置于原密封纸盒内分发。不得冷冻。有效期后请勿使用(见纸盒和容器)。贮藏条件汇总如下:未使用(未开启):冷藏(2°C-8°C [36°F-46°F])。
来源: Insulin Glulisine (Apidra) — US FDA prescribing information, 2025-11-25, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。