مرجع داروهای ساخته‌شده
Irbesartan
ایربسارتان
Tablet · Oral · 300 mg
- کد فهرست
- 51986
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مسدودکنندهٔ گیرندهٔ آنژیوتانسین II
هشدار: سمیت جنینی • در صورت تشخیص بارداری، مصرف قرص ایربسارتان در اسرع وقت قطع شود. • داروهایی که مستقیماً بر سیستم رنین-آنژیوتانسین اثر می‌کنند، می‌توانند موجب آسیب و مرگ جنین در حال رشد شوند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: آنژیوتانسین II منقبض‌کنندهٔ قوی عروق است که در واکنشی با کاتالیز آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE، کینیناز II) از آنژیوتانسین I تشکیل می‌شود. آنژیوتانسین II هورمون وازواکتیو اصلی سیستم رنین-آنژیوتانسین و جزء مهمی در پاتوفیزیولوژی فشار خون بالا است و ترشح آلدوسترون از قشر آدرنال را نیز تحریک می‌کند. ایربسارتان با اتصال انتخابی به گیرندهٔ AT۱ آنژیوتانسین II که در بسیاری از بافت‌ها (مانند عضلات صاف عروق و غدهٔ آدرنال) یافت می‌شود، اثرات منقبض‌کنندهٔ عروق و ترشح آلدوسترون آنژیوتانسین II را مسدود می‌کند. گیرندهٔ AT۲ نیز در بسیاری از بافت‌ها وجود دارد، اما در هموستاز قلبی-عروقی نقشی ندارد.
دستهٔ مکانیسم: Angiotensin 2 Receptor Antagonists
موارد مصرف
قرص ایربسارتان USP مسدودکنندهٔ گیرندهٔ آنژیوتانسین II (ARB) است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: • درمان فشار خون بالا برای کاهش فشار خون؛ کاهش فشار خون خطر حوادث قلبی-عروقی کشنده و غیرکشنده، عمدتاً سکتهٔ مغزی و انفارکتوس میوکارد، را کاهش می‌دهد. این منافع در کارآزمایی‌های کنترل‌شدهٔ داروهای ضدفشار خون از طبقات فارماکولوژیک متنوع، از جمله این دارو، مشاهده شده است. کنترل فشار خون بالا باید بخشی از مدیریت جامع خطر قلبی-عروقی، شامل حسب مورد کنترل چربی خون، مدیریت دیابت، درمان ضدترومبوز، ترک سیگار، ورزش و محدودیت مصرف سدیم، باشد. • درمان نفروپاتی دیابتی در بیماران مبتلا به فشار خون بالا با دیابت نوع ۲، افزایش کراتینین سرم و پروتئینوری.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فشار خون بالا: ۱۵۰ تا ۳۰۰ mg روزانه یک بار؛ نفروپاتی دیابتی: ۳۰۰ mg روزانه یک بار. ملاحظات کلی: قرص ایربسارتان را می‌توان همراه با سایر داروهای ضدفشار خون و همراه یا بدون غذا مصرف کرد. فشار خون بالا: دوز اولیهٔ توصیه‌شده ۱۵۰ mg روزانه یک بار است و در صورت نیاز برای کنترل فشار خون می‌توان آن را تا حداکثر ۳۰۰ mg روزانه یک بار افزایش داد. نفروپاتی در بیماران دیابتی نوع ۲: دوز توصیه‌شده ۳۰۰ mg روزانه یک بار است.
موارد منع مصرف
منع مصرف: • حساسیت به هر یک از اجزای فراورده. • مصرف همزمان با آلیسکیرن در بیماران دیابتی.
هشدارها و احتیاط‌ها
• افت فشار خون: کمبود حجم یا نمک پیش از تجویز اصلاح شود. • عملکرد کلیه و پتاسیم سرم پایش شود. سمیت جنینی: مصرف داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماههٔ دوم و سوم بارداری عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش داده و ابتلا و مرگ جنین و نوزاد را افزایش می‌دهد. الیگوهیدرآمنیوس حاصل ممکن است با هیپوپلازی ریهٔ جنین و ناهنجاری‌های اسکلتی همراه باشد. عوارض بالقوه در نوزاد شامل هیپوپلازی جمجمه، آنوری، افت فشار خون، نارسایی کلیه و مرگ است.
بارداری
بارداری – گروه D: مصرف داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماههٔ دوم و سوم بارداری عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش داده و ابتلا و مرگ جنین و نوزاد را افزایش می‌دهد. الیگوهیدرآمنیوس حاصل ممکن است با هیپوپلازی ریهٔ جنین و ناهنجاری‌های اسکلتی همراه باشد.
نگهداری و عرضه
قرص ایربسارتان USP ۷۵ mg: قرص بدون روکش، سفید تا مایل به سفید، بیضی، دوطرف محدب، با حک «L۱۳۱» در یک طرف و «۷۵» در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰، ۹۰، ۱۰۰ و ۵۰۰ عددی عرضه می‌شود…
منبع: Irbesartan (Irbesartan) — US FDA prescribing information, 2022-06-03, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.