Bitmiş ürün referansı

Irbesartan

irbesartan

Tablet · Oral · 300 mg

Liste kodu
51986
Farmakolojik sınıf
Anjiyotensin II reseptör blokörü
Kutulu uyarı

UYARI: FETAL TOKSİSİTE. Gebelik saptandığında İrbesartan tabletleri mümkün olan en kısa sürede kesilmelidir. Renin-anjiyotensin sistemi üzerine doğrudan etki eden ilaçlar gelişmekte olan fetüste yaralanmaya ve ölüme neden olabilir.

Nedir ve nasıl etki eder

Anjiyotensin II, anjiyotensin dönüştürücü enzimin (ACE, kininaz II) katalize ettiği bir reaksiyonla anjiyotensin I'den oluşan güçlü bir vazokonstriktördür. Anjiyotensin II, renin-anjiyotensin sisteminin başlıca vazoaktif hormonudur ve hipertansiyon patofizyolojisinde önemli bir bileşendir. Ayrıca adrenal korteksten aldosteron salgılanmasını uyarır. İrbesartan, birçok dokuda (örn. vasküler düz kas, adrenal bez) bulunan AT1 anjiyotensin II reseptörüne seçici olarak bağlanarak anjiyotensin II'nin vazokonstriktör ve aldosteron salgılatıcı etkilerini bloke eder. Birçok dokuda AT2 reseptörü de bulunur, ancak bu reseptör kardiyovasküler homeostazda rol oynamaz.

Etki mekanizması sınıfı: Angiotensin 2 Receptor Antagonists

Endikasyonlar

İrbesartan tabletler (USP), şu durumlarda endike bir anjiyotensin II reseptör blokörüdür (ARB): Hipertansiyon tedavisinde, kan basıncını düşürmek için. Kan basıncının düşürülmesi, başlıca inme ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riskini azaltır. Bu yararlar, bu ilaç dahil çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçların kontrollü çalışmalarında görülmüştür. Yüksek kan basıncının kontrolü, uygun olduğunda lipit kontrolü, diyabet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigaranın bırakılması, egzersiz ve sınırlı sodyum alımını içeren kapsamlı kardiyovasküler risk yönetiminin bir parçası olmalıdır. Tip 2 diyabetli, serum kreatinini yüksek ve proteinürisi olan hipertansif hastalarda diyabetik nefropati tedavisinde.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Endikasyon ve doz: Hipertansiyon: günde bir kez 150 ila 300 mg. Diyabetik nefropati: günde bir kez 300 mg. Genel hususlar: İrbesartan tabletler diğer antihipertansif ajanlarla birlikte ve yemekle birlikte veya yemeksiz uygulanabilir. Hipertansiyon: İrbesartan tabletin önerilen başlangıç dozu günde bir kez 150 mg'dır. Kan basıncını kontrol etmek için gerektiğinde doz günde bir kez en fazla 300 mg'a artırılabilir. Tip 2 diyabetli hastalarda nefropati: Önerilen doz günde bir kez 300 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

İrbesartan tabletler, bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir. Diyabetli hastalarda aliskireni irbesartan tabletlerle birlikte uygulamayınız. Bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık. Diyabetli hastalarda aliskiren ile birlikte uygulama.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hipotansiyon: Uygulamadan önce volüm veya tuz eksikliğini düzeltiniz. Böbrek fonksiyonunu ve serum potasyumunu izleyiniz. Fetal toksisite: Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemine etki eden ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ile ölümü artırır. Sonuçta ortaya çıkan oligohidramniyos, fetal akciğer hipoplazisi ve iskelet deformasyonları ile ilişkili olabilir. Olası neonatal advers etkiler arasında kafatası hipoplazisi, anüri, hipotansiyon, böbrek yetmezliği ve ölüm yer alır.

Gebelik

Gebelik Kategorisi D: Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemine etki eden ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ile ölümü artırır. Sonuçta ortaya çıkan oligohidramniyos, fetal akciğer hipoplazisi ve iskelet deformasyonları ile ilişkili olabilir.

Saklama ve tedarik

İrbesartan tabletler (USP) 75 mg; beyazdan beyazımsıya, oval, bikonveks, film kaplı olmayan, bir yüzünde “L131”, diğer yüzünde “75” baskılı tabletlerdir. Şişelerde 30, 90, 100 ve 500 tabletlik ambalajlarda sunulur (NDC 46708-439-30, -90, -31, -71)…

Kaynak: Irbesartan (Irbesartan) — US FDA prescribing information, 2022-06-03, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.

Aynı etkin maddenin diğer sunumları

Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.

Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.

Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.

Telefon+98 21 8888 3325 · çalışma saatleri 09:00–17:00, Tahran saati
OfisHaniya Parsan Darou, 3. kat, No: 326, Zafar Sokağı, Africa Bulvarı, Tahran 1968734974, İran
E-postacontact@hanpars.com