警告:胎儿毒性。一旦发现妊娠,应尽快停用厄贝沙坦片。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可对发育中的胎儿造成损伤甚至死亡。
药物简介与作用机制
作用机制:血管紧张素II是一种强效血管收缩剂,由血管紧张素I在血管紧张素转换酶(ACE,激肽酶II)催化下生成,是肾素-血管紧张素系统的主要血管活性激素,也是高血压病理生理学的重要组成部分,还可刺激肾上腺皮质分泌醛固酮。厄贝沙坦通过选择性结合多种组织(如血管平滑肌、肾上腺)中的AT1血管紧张素II受体,阻断血管紧张素II的血管收缩和醛固酮分泌作用。许多组织中还存在AT2受体,但其不参与心血管稳态。
作用机制分类: Angiotensin 2 Receptor Antagonists
适应症
适应症:厄贝沙坦片(USP)为血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),适用于:治疗高血压,以降低血压,降低血压可降低致命和非致命心血管事件(主要为卒中和心肌梗死)的风险;治疗伴有血清肌酐升高和蛋白尿的2型糖尿病高血压患者的糖尿病肾病。包括本品在内的多种药理学类别的抗高血压药的对照试验已证实上述获益。高血压的控制应是综合心血管风险管理的一部分,包括适当的血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、运动和限制钠摄入。
用法用量(摘要)
用法用量:高血压:每日一次,150至300 mg;糖尿病肾病:每日一次,300 mg。一般注意事项:厄贝沙坦片可与其他抗高血压药合用,空腹或餐后服用均可。高血压:厄贝沙坦片推荐起始剂量为每日一次150 mg,可根据控制血压的需要增加至最大剂量每日一次300 mg。2型糖尿病患者的肾病:推荐剂量为每日一次300 mg。
禁忌
禁忌:对本品任何成分过敏的患者禁用厄贝沙坦片。糖尿病患者不得将阿利吉仑与厄贝沙坦片合用。
警告和注意事项
注意事项:低血压:给药前应纠正血容量或盐的不足。应监测肾功能和血清钾。胎儿毒性:妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物,会降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率及死亡率。由此引起的羊水过少可能与胎儿肺发育不全和骨骼畸形有关。潜在的新生儿不良影响包括颅骨发育不全、无尿、低血压、肾衰竭和死亡。
孕妇用药
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠分级D类。妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物,会降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率及死亡率。由此引起的羊水过少可能与胎儿肺发育不全和骨骼畸形有关。
贮藏与供应
供应:厄贝沙坦片(USP)75 mg为白色至类白色椭圆形双凸未包衣片,一面压印「L131」,另一面压印「75」。包装规格:30片瓶装(NDC 46708-439-30)、90片瓶装(NDC 46708-439-90)、100片瓶装(NDC 46708-439-31)、500片瓶装(NDC 46708-439-71)等。
来源: Irbesartan (Irbesartan) — US FDA prescribing information, 2022-06-03, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。