مرجع داروهای ساخته‌شده
Itraconazole
ایتراکونازول
Capsule · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 722
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدقارچ آزولی
هشدار کادردار: نارسایی احتقانی قلب، اثرات قلبی و تداخلات دارویی. نارسایی احتقانی قلب و اثرات قلبی: کپسول ایتراکونازول نباید برای درمان اونیکومایکوزیس در بیماران دارای شواهد اختلال عملکرد بطنی مانند نارسایی احتقانی قلب (CHF) یا سابقهٔ CHF تجویز شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors · Breast Cancer Resistance Protein Inhibitors
موارد مصرف
موارد مصرف: کپسول ایتراکونازول برای درمان عفونت‌های قارچی زیر در بیماران دچار نقص ایمنی و بدون نقص ایمنی اندیکاسیون دارد: بلاستومایکوزیس ریوی و خارج‌ریوی؛ هیستوپلاسموزیس، شامل بیماری ریوی حفره‌ای مزمن و هیستوپلاسموزیس منتشر غیرمننژیال؛ و آسپرژیلوزیس ریوی و خارج‌ریوی در بیمارانی که آمفوتریسین B را تحمل نمی‌کنند یا به آن مقاوم‌اند. پیش از درمان، نمونه برای کشت قارچ و سایر بررسی‌های آزمایشگاهی مرتبط (لام مرطوب، هیستوپاتولوژی، سرولوژی) برای جداسازی و شناسایی ارگانیسم مسبب گرفته شود. درمان را می‌توان پیش از آماده شدن نتایج آغاز کرد، اما پس از دریافت نتایج باید درمان ضدعفونت متناسب با آن‌ها تنظیم شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز و نحوهٔ مصرف: برای اطمینان از حداکثر جذب، کپسول ایتراکونازول همراه با یک وعدهٔ غذایی کامل مصرف شود و به‌صورت کامل بلعیده شود. کپسول ایتراکونازول فراورده‌ای متفاوت از محلول خوراکی ایتراکونازول است و نباید به‌جای یکدیگر مصرف شوند. درمان بلاستومایکوزیس و هیستوپلاسموزیس: دوز توصیه‌شده ۲۰۰ mg روزانه یک بار (۲ کپسول) است. در صورت عدم بهبود آشکار یا شواهد پیشرفت بیماری قارچی، دوز با گام‌های ۱۰۰ mg تا حداکثر ۴۰۰ mg روزانه افزایش یابد. دوزهای بالاتر از ۲۰۰ mg/day در دو نوبت منقسم مصرف شود. درمان آسپرژیلوزیس: دوز روزانهٔ ۲۰۰ تا ۴۰۰ mg توصیه می‌شود.
موارد منع مصرف
منع مصرف – نارسایی احتقانی قلب: کپسول ایتراکونازول نباید برای درمان اونیکومایکوزیس در بیماران دارای شواهد اختلال عملکرد بطنی مانند نارسایی احتقانی قلب (CHF) یا سابقهٔ CHF تجویز شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها – اثرات کبدی: ایتراکونازول با موارد نادر سمیت کبدی جدی، از جمله نارسایی کبد و مرگ، همراه بوده است. برخی از این موارد نه بیماری کبدی قبلی و نه بیماری زمینه‌ای جدی داشتند و برخی در هفتهٔ اول درمان رخ دادند. در صورت بروز علائم یا نشانه‌های بالینی منطبق با بیماری کبدی، درمان قطع و آزمون‌های عملکرد کبد انجام شود.
نگهداری و عرضه
نحوهٔ عرضه: کپسول ایتراکونازول USP ۱۰۰ mg: کپسول ژلاتینی سخت حاوی پلت‌های سفید تا مایل به سفید، با نقش «AMNEAL» روی درپوش آبی مات و «۶۳۰» روی بدنهٔ آبی شفاف با جوهر سیاه؛ در بطری‌های ۳۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Itraconazole (Itraconazole) — US FDA prescribing information, 2026-07-22, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.