Itraconazole

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors · Breast Cancer Resistance Protein Inhibitors

Endikasyonlar

İtrakonazol kapsüller, bağışıklığı baskılanmış ve baskılanmamış hastalarda aşağıdaki fungal enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Blastomikoz, pulmoner ve ekstrapulmoner; Histoplazmoz, kronik kaviter pulmoner hastalık ve yaygın, menenjit dışı histoplazmoz dahil; ve Aspergilloz, pulmoner ve ekstrapulmoner, amfoterisin B tedavisini tolere edemeyen veya bu tedaviye refrakter olan hastalarda. Etken organizmaları izole etmek ve tanımlamak için tedaviden önce fungal kültürler ve diğer ilgili laboratuvar incelemeleri (ıslak preparat, histopatoloji, seroloji) için örnekler alınmalıdır. Kültür ve diğer laboratuvar incelemelerinin sonuçları bilinmeden önce tedaviye başlanabilir; ancak bu sonuçlar elde edildiğinde enfeksiyon karşıtı tedavi buna göre ayarlanmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

İtrakonazol kapsüller, maksimum emilimi sağlamak için tam bir öğünle birlikte alınmalıdır. İtrakonazol kapsüller bütün olarak yutulmalıdır. İtrakonazol kapsüller, itrakonazol oral çözeltiden farklı bir preparattır ve birbirinin yerine kullanılmamalıdır. Blastomikoz ve histoplazmoz tedavisi: Önerilen doz günde bir kez 200 mg'dır (2 kapsül). Belirgin bir iyileşme yoksa veya ilerleyici fungal hastalık kanıtı varsa doz, günde en fazla 400 mg'a kadar 100 mg'lık artışlarla yükseltilmelidir. Günde 200 mg'ın üzerindeki dozlar iki bölünmüş doz halinde verilmelidir. Aspergilloz tedavisi: Günlük 200 ila 400 mg doz önerilir.

Kontrendikasyonlar

Konjestif kalp yetmezliği: İtrakonazol kapsüller, konjestif kalp yetmezliği (KKY) gibi ventriküler disfonksiyon bulgusu olan veya KKY öyküsü olan hastalarda onikomikoz tedavisi için uygulanmamalıdır (bkz. KUTULU UYARI, UYARILAR, ÖNLEMLER: İlaç etkileşimleri-kalsiyum kanal blokerleri, ADVERS REAKSİYONLAR: Pazarlama sonrası deneyim ve KLİNİK FARMAKOLOJİ: Özel popülasyonlar).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatik etkiler: İtrakonazol, karaciğer yetmezliği ve ölüm dahil nadir ciddi hepatotoksisite olgularıyla ilişkilendirilmiştir. Bu olguların bir kısmında önceden mevcut karaciğer hastalığı veya ciddi bir altta yatan tıbbi durum yoktu ve bir kısmı tedavinin ilk haftasında gelişti. Karaciğer hastalığıyla uyumlu klinik belirti veya semptomlar gelişirse tedavi kesilmeli ve karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.

Saklama ve tedarik

İtrakonazol kapsüller USP, 100 mg; mavi opak kapağında “AMNEAL”, mavi şeffaf gövdesinde siyah mürekkeple “630” baskılı, beyaz ile kırık beyaz arası pelletlerle doldurulmuş sert jelatin kapsüllerdir. 30'luk şişelerde sunulur. 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız.

Kaynak: Itraconazole (Itraconazole) — US FDA prescribing information, 2026-07-22, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.