成品药参考

Itraconazole

伊曲康唑

Capsule · Oral · 100 mg

清单编码
722
药理学分类
唑类抗真菌药
黑框警告

黑框警告:充血性心力衰竭、心脏作用与药物相互作用。充血性心力衰竭和心脏作用:有心室功能不全证据(如充血性心力衰竭(CHF))或有CHF病史的患者,不应使用伊曲康唑胶囊治疗甲真菌病。

药物简介与作用机制

作用机制分类: Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors · Breast Cancer Resistance Protein Inhibitors

适应症

伊曲康唑胶囊适用于治疗免疫功能低下和免疫功能正常患者的下列真菌感染:肺部和肺外芽生菌病;组织胞浆菌病,包括慢性空洞型肺部疾病和播散性非脑膜组织胞浆菌病;以及对两性霉素B治疗不耐受或难治的患者的肺部和肺外曲霉病。治疗前应采集真菌培养标本及其他相关实验室检查(湿片检查、组织病理学、血清学)标本,以分离和鉴定致病微生物。可在获得培养及其他实验室检查结果之前开始治疗;但一旦获得这些结果,应相应调整抗感染治疗。

用法用量(摘要)

伊曲康唑胶囊应随正餐服用,以确保最大吸收。伊曲康唑胶囊必须整粒吞服。伊曲康唑胶囊与伊曲康唑口服溶液为不同制剂,不得互换使用。芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗:推荐剂量为200 mg(2粒胶囊),每日一次。如无明显改善,或有真菌病进展的证据,应以100 mg为增量增加剂量,最大剂量为每日400 mg。每日超过200 mg的剂量应分两次给予。曲霉病的治疗:推荐每日剂量为200至400 mg。

禁忌

充血性心力衰竭:有心室功能不全证据(如充血性心力衰竭(CHF))或有CHF病史的患者,不应使用伊曲康唑胶囊治疗甲真菌病(见黑框警告、警告、注意事项:药物相互作用——钙通道阻滞剂、不良反应:上市后经验以及临床药理:特殊人群)。

警告和注意事项

肝脏作用:伊曲康唑与罕见的严重肝毒性病例有关,包括肝衰竭和死亡。其中部分病例既无已有肝病,也无严重基础疾病,部分病例在治疗第一周内即出现。如出现与肝病一致的临床体征或症状,应停止治疗并进行肝功能检查。

贮藏与供应

伊曲康唑胶囊(USP),100 mg,为硬明胶胶囊,内装白色至类白色小丸,蓝色不透明囊帽上以黑色墨水印有「AMNEAL」,蓝色透明囊身上印有「630」。包装规格:30粒瓶装。贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。

来源: Itraconazole (Itraconazole) — US FDA prescribing information, 2026-07-22, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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