مرجع داروهای ساختهشده
Lamivudine
لامیوودین
Solution · Oral · 10 mg/1mL · 100 mL
- کد فهرست
- 2066
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ نوکلئوزیدی ترانسکریپتاز معکوس ویروس هپاتیت B · مهارکنندهٔ نوکلئوزیدی ترانسکریپتاز معکوس ویروس نقص ایمنی انسانی
هشدار: تشدید هپاتیت B و خطر مقاومت HIV-۱ در صورت مصرف قرصهای لامیوودین (HBV) در بیماران دارای عفونت HIV-۱ تشخیصدادهنشده یا درماننشده. تشدیدهای حاد و شدید هپاتیت B در بیمارانی که درمان ضد هپاتیت B (از جمله قرصهای لامیوودین (HBV)) را قطع کردهاند، گزارش شده است.
چیست و چگونه اثر میکند
مکانیسم اثر: لامیوودین یک داروی ضدویروس با فعالیت علیه HBV است.
دستهٔ مکانیسم: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors
موارد مصرف
قرصهای لامیوودین (HBV) برای درمان عفونت مزمن ویروس هپاتیت B (HBV) همراه با شواهد همانندسازی ویروس هپاتیت B و التهاب فعال کبد اندیکاسیون دارند. هنگام شروع درمان با قرصهای لامیوودین (HBV) نکات زیر باید در نظر گرفته شود: • به دلیل میزان بالای ایجاد مقاومت در بیماران تحت درمان، شروع درمان با قرصهای لامیوودین (HBV) فقط زمانی باید مدنظر قرار گیرد که داروی ضدویروس جایگزین با سد ژنتیکی بالاتر در برابر مقاومت در دسترس یا مناسب نباشد. • قرصهای لامیوودین (HBV) در بیماران دارای عفونت همزمان با ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV)، ویروس هپاتیت C (HCV) یا ویروس هپاتیت دلتا ارزیابی نشدهاند. • قرصهای لامیوودین (HBV) در گیرندگان پیوند کبد یا بیماران مبتلا به عفونت مزمن HBV با بیماری کبدی جبراننشده ارزیابی نشدهاند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
• بزرگسالان: ۱۰۰ mg روزانه یک بار. • کودکان ۲ تا ۱۷ سال: ۳ mg/kg روزانه یک بار تا حداکثر ۱۰۰ mg روزانه یک بار. برای کودکانی که به کمتر از ۱۰۰ mg در روز نیاز دارند، محلول خوراکی تجویز شود. • بیماران دچار نارسایی کلیه: دوز قرصهای لامیوودین (HBV) باید متناسب با عملکرد کلیه تنظیم شود. • قرصهای لامیوودین (HBV) نباید همراه با سایر داروهای حاوی لامیوودین یا امتریسیتابین مصرف شوند.
موارد منع مصرف
مصرف قرصهای لامیوودین (HBV) در بیماران دارای سابقهٔ واکنش حساسیت مفرط به لامیوودین منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاطها
• بروز جانشینیهای مرتبط با مقاومت HBV: اگر HBV DNA سرم پس از ۲۴ هفته درمان همچنان قابلشناسایی باشد، تغییر به رژیم جایگزین مدنظر قرار گیرد. • اسیدوز لاکتیک و هپاتومگالی شدید همراه با استئاتوز، از جمله موارد کشنده، با مصرف آنالوگهای نوکلئوزیدی گزارش شده است. تشدید هپاتیت پس از قطع درمان: شواهد بالینی و آزمایشگاهی تشدید هپاتیت پس از قطع لامیوودین رخ داده است.
بارداری
بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض لامیوودین قرار گرفتهاند پایش میکند. ارائهدهندگان خدمات سلامت تشویق میشوند بیماران را با تماس با سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدرتروویروسی (APR) به شمارهٔ ۱-۸۰۰-۲۵۸-۴۲۶۳ ثبت کنند.
نگهداری و عرضه
قرصهای لامیوودین (HBV) ۱۰۰ mg: قرص روکشدار صورتی، کپسولیشکل و دوکوژ با حک «۳۷» در یک طرف و «I» در طرف دیگر؛ در بطریهای ۶۰ و ۶۰۰ عددی و بستههای بلیستری تکدوز ۱۰ و ۱۰۰ عددی…
منبع: Lamivudine (Lamivudine) — US FDA prescribing information, 2026-07-29, DailyMed. خلاصه و کوتاهشده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسبگذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلامهای حرفهای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسبهای رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید میشود.
مقدار، بازار و زمانبندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسشهای لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ میدهیم.