Lamivudine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Lamivudin, HBV'ye karşı aktivitesi olan bir antiviral ajandır.

Etki mekanizması sınıfı: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors

Endikasyonlar

Lamivudin tabletler (HBV), hepatit B viral replikasyonu ve aktif karaciğer inflamasyonu kanıtı ile ilişkili kronik hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunun tedavisinde endikedir. Lamivudin tabletler (HBV) ile tedaviye başlarken şu hususlar göz önünde bulundurulmalıdır: Tedavi edilen hastalarda yüksek direnç gelişim oranları nedeniyle, lamivudin tablet (HBV) tedavisine başlanması yalnızca dirence karşı daha yüksek genetik bariyeri olan alternatif bir antiviral ajanın kullanımının mümkün veya uygun olmadığı durumlarda düşünülmelidir. Lamivudin tabletler (HBV), insan immün yetmezlik virüsü (HIV), hepatit C virüsü (HCV) veya hepatit delta virüsü ile koenfekte hastalarda değerlendirilmemiştir. Lamivudin tabletler (HBV), karaciğer nakli alıcılarında veya dekompanse karaciğer hastalığı olan kronik hepatit B virüsü enfeksiyonlu hastalarda değerlendirilmemiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkinler: günde bir kez 100 mg. 2 ila 17 yaş arası pediyatrik hastalar: günde bir kez kg başına 3 mg, günde bir kez en fazla 100 mg. Günde 100 mg'dan az doz gerektiren pediyatrik hastalar için oral çözelti reçete edin. Böbrek yetmezliği olan hastalar: Lamivudin tablet (HBV) dozları böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Lamivudin tabletler (HBV), lamivudin veya emtrisitabin içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Lamivudin tabletler (HBV), lamivudine karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonu geçirmiş hastalarda kontrendikedir. Lamivudin tablet (HBV), lamivudine karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonu geçirmiş hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Dirençle ilişkili HBV substitüsyonlarının ortaya çıkışı: Serum HBV DNA'sı 24 haftalık tedaviden sonra hâlâ saptanabiliyorsa alternatif bir rejime geçişi düşünün. Nükleozid analoglarının kullanımıyla ölümcül olgular dahil laktik asidoz ve steatozlu şiddetli hepatomegali bildirilmiştir. Tedavinin bırakılmasından sonra hepatit alevlenmeleri: Lamivudinin bırakılmasından sonra hepatit alevlenmelerine ilişkin klinik ve laboratuvar kanıtları görülmüştür.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı: Gebelik sırasında lamivudine maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı bulunmaktadır. Sağlık profesyonellerinin, hastaları 1-800-258-4263 numaralı telefondan Antiretroviral Gebelik Kaydı'na (APR) kaydettirmeleri teşvik edilir.

Saklama ve tedarik

Lamivudin tabletler (HBV), 100 mg; bir yüzünde ‘37’, diğer yüzünde ‘I’ baskısı bulunan, pembe renkli, kapsül şeklinde, bikonveks, film kaplı tabletlerdir. 60 tabletlik şişe, NDC 31722-752-60; 600 tabletlik şişe, NDC 31722-752-06; 10 tek dozluk tablet içeren blister kart, NDC 31722-752-31; 100 (10x10) tek dozluk tablet içeren blister paket, NDC 31722-752-32…

Kaynak: Lamivudine (Lamivudine) — US FDA prescribing information, 2026-07-29, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.