成品药参考

Lamivudine

拉米夫定

Solution · Oral · 10 mg/1mL · 100 mL

清单编码
2066
药理学分类
乙型肝炎病毒核苷类逆转录酶抑制剂 · 人类免疫缺陷病毒核苷类逆转录酶抑制剂
黑框警告

警告:乙型肝炎加重,以及在未被识别或未经治疗的HIV-1感染患者中使用拉米夫定片(HBV)时存在HIV-1耐药风险。已停用抗乙型肝炎治疗(包括拉米夫定片(HBV))的患者中,已有乙型肝炎严重急性加重的报告。

药物简介与作用机制

作用机制:拉米夫定是一种对HBV有活性的抗病毒药。

作用机制分类: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors

适应症

拉米夫定片(HBV)适用于治疗伴有乙型肝炎病毒复制证据和活动性肝脏炎症的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。开始使用拉米夫定片(HBV)治疗时应考虑下列几点:由于治疗患者中耐药发生率高,仅当无法获得或不适合使用耐药遗传屏障更高的替代抗病毒药物时,才应考虑开始使用拉米夫定片(HBV)治疗。拉米夫定片(HBV)尚未在合并感染人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)或丁型肝炎病毒的患者中进行评估。拉米夫定片(HBV)尚未在肝移植受者或伴有失代偿期肝病的慢性乙型肝炎病毒感染患者中进行评估。

用法用量(摘要)

成人:100 mg,每日一次。2至17岁儿童患者:每日一次,每次3 mg/kg,最高每日一次100 mg。每日需要量少于100 mg的儿童患者应处方口服溶液。肾功能损害患者:拉米夫定片(HBV)的剂量必须根据肾功能进行调整。拉米夫定片(HBV)不得与其他含拉米夫定或恩曲他滨的药物合用。

禁忌

既往对拉米夫定有过敏反应的患者禁用拉米夫定片(HBV)。

警告和注意事项

出现耐药相关HBV替换:如治疗24周后血清HBV DNA仍可检出,应考虑换用替代方案。核苷类似物已有乳酸酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大(包括致死病例)的报告。治疗停止后肝炎加重:停用拉米夫定后已出现肝炎加重的临床和实验室证据。

孕妇用药

妊娠:妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记,用于监测妊娠期间暴露于拉米夫定的女性的妊娠结局。鼓励医务人员通过致电抗逆转录病毒妊娠登记处(APR)1-800-258-4263登记患者。

贮藏与供应

拉米夫定片(HBV)100 mg为粉红色胶囊形双凸薄膜衣片,一面压印「37」,另一面压印「I」。60片瓶装 NDC 31722-752-60;600片瓶装 NDC 31722-752-06;10片单位剂量泡罩卡 NDC 31722-752-31;100片(10×10)单位剂量泡罩包装 NDC 31722-752-32…

来源: Lamivudine (Lamivudine) — US FDA prescribing information, 2026-07-29, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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