مرجع داروهای ساخته‌شده
Lamivudine / Zidovudine
لامیوودین / زیدوودین
Tablet · Oral · 150 mg/300 mg
- کد فهرست
- 13743
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ نوکلئوزیدی ترانس‌کریپتاز معکوس ویروس هپاتیت B · مهارکنندهٔ نوکلئوزیدی ترانس‌کریپتاز معکوس ویروس نقص ایمنی انسانی
هشدار: سمیت خونی، میوپاتی، اسیدوز لاکتیک و هپاتومگالی شدید همراه با استئاتوز، و تشدید هپاتیت B. زیدوودین، یکی از اجزای قرص‌های لامیوودین و زیدوودین، با سمیت خونی از جمله نوتروپنی و کم‌خونی شدید، به‌ویژه در بیماران مبتلا به بیماری پیشرفتهٔ ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV-۱)، همراه بوده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: لامیوودین و زیدوودین یک داروی ضدرتروویروسی است.
دستهٔ مکانیسم: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors
موارد مصرف
قرص‌های لامیوودین و زیدوودین، ترکیبی از ۲ مهارکنندهٔ نوکلئوزیدی ترانس‌کریپتاز معکوس، در ترکیب با سایر داروهای ضدرتروویروسی برای درمان عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی نوع ۱ (HIV-۱) اندیکاسیون دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بزرگسالان و نوجوانان با وزن ۳۰ kg یا بیشتر: ۱ قرص خوراکی دو بار در روز. کودکان با وزن ۳۰ kg یا بیشتر: ۱ قرص خوراکی دو بار در روز. از آنجا که لامیوودین و زیدوودین قرص با دوز ثابت است و امکان تنظیم دوز ندارد، مصرف آن در بیمارانی که نیاز به تنظیم دوز دارند، بیماران دچار نارسایی کبد یا بیمارانی که عوارض جانبی محدودکنندهٔ دوز دارند، توصیه نمی‌شود.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های لامیوودین و زیدوودین در بیماران دارای سابقهٔ واکنش حساسیت مفرط به لامیوودین یا زیدوودین منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
جبران‌ناپذیری کبدی، که برخی موارد آن کشنده بوده، در بیماران دارای عفونت هم‌زمان HIV-۱/HCV دریافت‌کنندهٔ درمان ترکیبی ضدرتروویروسی و اینترفرون آلفا با یا بدون ریباویرین رخ داده است. در صورت لزوم پزشکی، مصرف لامیوودین و زیدوودین قطع شود و کاهش دوز یا قطع اینترفرون آلفا، ریباویرین یا هر دو مدنظر قرار گیرد. تشدید کم‌خونی در بیماران دارای عفونت هم‌زمان HIV-۱/HCV دریافت‌کنندهٔ ریباویرین و زیدوودین گزارش شده است. تجویز هم‌زمان ریباویرین و زیدوودین توصیه نمی‌شود.
بارداری
بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض لامیوودین و زیدوودین قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. ارائه‌دهندگان خدمات سلامت تشویق می‌شوند بیماران را با تماس با سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدرتروویروسی (APR) به شمارهٔ ۱-۸۰۰-۲۵۸-۴۲۶۳ ثبت کنند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های لامیوودین و زیدوودین USP، حاوی ۱۵۰ mg لامیوودین و ۳۰۰ mg زیدوودین: قرص روکش‌دار سفید تا مایل به سفید، کپسولی‌شکل اصلاح‌شده و دوکوژ، با خط شکست عمیق بین «C» و «۶۰» در یک طرف و خط شکست عمیق در طرف دیگر.
منبع: Lamivudine And Zidovudine (Lamivudine And Zidovudine) — US FDA prescribing information, 2024-05-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.