Bitmiş ürün referansı
Lamivudine / Zidovudine
lamivudin / zidovudin
Tablet · Oral · 150 mg/300 mg
- Liste kodu
- 13743
- Farmakolojik sınıf
- Hepatit B virüsü nükleozid analoğu ters transkriptaz inhibitörü · İnsan immün yetmezlik virüsü nükleozid analoğu ters transkriptaz inhibitörü
UYARI: HEMATOLOJİK TOKSİSİTE, MİYOPATİ, LAKTİK ASİDOZ VE STEATOZLU CİDDİ HEPATOMEGALİ ve HEPATİT B ALEVLENMELERİ Lamivudin ve zidovudin tabletlerin bir bileşeni olan zidovudin, özellikle ileri İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV-1) hastalığı olan hastalarda nötropeni ve ciddi anemi dahil hematolojik toksisite ile ilişkilendirilmiştir.
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması Lamivudin ve zidovudin bir antiretroviral ajandır.
Etki mekanizması sınıfı: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors
Endikasyonlar
İki nükleozid analoğunun kombinasyonu olan lamivudin ve zidovudin tabletler, insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılmak üzere endikedir. İki nükleozid analoğu ters transkriptaz inhibitörünün kombinasyonu olan lamivudin ve zidovudin tabletler, HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde diğer antiretroviral ajanlarla birlikte kullanılmak üzere endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
30 kg ve üzerindeki yetişkinler ve adolesanlar: günde iki kez ağızdan 1 tablet. 30 kg ve üzerindeki pediyatrik hastalar: günde iki kez ağızdan 1 tablet. Lamivudin ve zidovudin sabit dozlu bir tablet olduğundan ve doz ayarlaması yapılamadığından, lamivudin ve zidovudin tabletler doz ayarlaması gerektiren veya karaciğer yetmezliği olan ya da doz sınırlayıcı advers reaksiyonlar yaşayan hastalarda önerilmez.
Kontrendikasyonlar
Lamivudin ve zidovudin tabletler, lamivudine veya zidovudine karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişmiş hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Kombinasyon antiretroviral tedavi ve interferon alfa ile birlikte veya ribavirinsiz tedavi alan HIV-1/HCV koenfekte hastalarda, bazıları ölümcül olan hepatik dekompansasyon görülmüştür. Lamivudin ve zidovudini tıbbi olarak uygun şekilde bırakın ve interferon alfa, ribavirin veya her ikisinin dozunun azaltılmasını ya da bırakılmasını düşünün. Ribavirin ve zidovudin alan HIV-1/HCV koenfekte hastalarda anemide kötüleşme bildirilmiştir. Ribavirin ve zidovudinin birlikte kullanımı önerilmez.
Gebelik
Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı. Gebelik sırasında lamivudin ve zidovudine maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı bulunmaktadır. Sağlık profesyonellerinin, 1-800-258-4263 numaralı telefonu arayarak Antiretroviral Gebelik Kaydı’na (APR) hasta kaydetmeleri teşvik edilir.
Saklama ve tedarik
150 mg lamivudin ve 300 mg zidovudin içeren Lamivudin ve Zidovudin Tabletler, USP: bir yüzünde ‘C’ ile ‘60’ arasında derin çentik, diğer yüzünde derin çentik bulunan, beyaz ile kirli beyaz renkli, modifiye kapsül şeklinde, bikonveks, film kaplı tabletlerdir.
Kaynak: Lamivudine And Zidovudine (Lamivudine And Zidovudine) — US FDA prescribing information, 2024-05-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.