مرجع داروهای ساخته‌شده
Lenvatinib
لنواتینیب
Capsule · Oral · 4 mg
- کد فهرست
- 50891
- شکل نمک
- Mesilate
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدنئوپلاسم: مهارکنندهٔ چندهدفی تیروزین کیناز گیرنده‌ای
چیست و چگونه اثر می‌کند
لنواتینیب فعالیت کینازی گیرنده‌های VEGF نوع ۱ تا ۳، گیرنده‌های FGF نوع ۱ تا ۴، PDGFR آلفا، KIT و RET را مهار می‌کند. مهار این مسیرها رگ‌زایی تومور و تکثیر سلول‌های توموری را کاهش می‌دهد.
موارد مصرف
کارسینوم تمایزیافتهٔ تیروئید مقاوم به ید رادیواکتیو؛ کارسینوم هپاتوسلولار غیرقابل‌جراحی (خط اول)؛ کارسینوم پیشرفتهٔ سلول کلیوی (همراه با اورولیموس یا پمبرولیزوماب)؛ کارسینوم پیشرفتهٔ آندومتر پس از درمان پلاتینی (همراه با پمبرولیزوماب)
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی روزانه یک بار با دوز وابسته به اندیکاسیون: ۲۴ mg (سرطان تیروئید)؛ ۸ mg در وزن کمتر از ۶۰ کیلوگرم یا ۱۲ mg در وزن ۶۰ کیلوگرم و بیشتر (کارسینوم هپاتوسلولار)؛ ۱۸ mg همراه اورولیموس یا ۲۰ mg همراه پمبرولیزوماب (کارسینوم سلول کلیوی یا آندومتر). برای کنترل سمیت، قطع موقت و کاهش دوز به کار می‌رود.
موارد منع مصرف
حساسیت به لنواتینیب یا اجزای فراورده؛ شیردهی.
هشدارها و احتیاط‌ها
فشار خون باید پیش از درمان کنترل و در طول درمان پایش شود؛ پروتئینوری، نارسایی کلیه، سمیت کبدی، اختلال عملکرد قلب، ترومبوآمبولی شریانی، خونریزی، سوراخ‌شدگی و فیستول گوارشی، طولانی‌شدن QT، هیپوکلسمی و سندرم انسفالوپاتی برگشت‌پذیر خلفی ممکن است رخ دهد. به علت اختلال در ترمیم زخم، پیش از جراحی بزرگ قطع شود. فشار خون، پروتئین ادرار، عملکرد کبد و تیروئید و الکترولیت‌ها به‌طور منظم پایش شوند.
بارداری
در بارداری نباید مصرف شود؛ پیشگیری مؤثر از بارداری در طول درمان و تا دست‌کم یک ماه پس از آن لازم است.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد و در بسته‌بندی اصلی برای محافظت از رطوبت نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.