Lenvatinib

Nedir ve nasıl etki eder

Lenvatinib; VEGF reseptörleri 1–3, FGF reseptörleri 1–4, PDGFR-alfa, KIT ve RET’in kinaz aktivitesini inhibe eder. Bu yolakların inhibisyonu tümör anjiyogenezini ve tümör hücresi proliferasyonunu azaltır.

Endikasyonlar

Radyoaktif iyota dirençli diferansiye tiroid karsinomu; rezeke edilemeyen hepatoselüler karsinom (birinci basamak); ileri evre renal hücreli karsinom (everolimus veya pembrolizumab ile); platin tedavisi sonrası ileri evre endometriyal karsinom (pembrolizumab ile).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Endikasyona bağlı olarak günde bir kez oral: 24 mg (tiroid kanseri); 60 kg altında ise 8 mg veya 60 kg ve üzerinde ise 12 mg (hepatoselüler karsinom); everolimus ile 18 mg veya pembrolizumab ile 20 mg (renal hücreli veya endometriyal karsinom). Toksisitenin yönetimi için doza ara verme ve doz azaltma uygulanır.

Kontrendikasyonlar

Lenvatiniba veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık; emzirme.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hipertansiyon tedaviden önce kontrol altına alınmalı ve tedavi sırasında izlenmelidir; proteinüri, böbrek yetmezliği, hepatotoksisite, kardiyak disfonksiyon, arteriyel tromboembolizm, hemoraji, gastrointestinal perforasyon ve fistül, QT uzaması, hipokalsemi ve posterior reversibl ensefalopati sendromu görülebilir. Yara iyileşmesinin bozulması nedeniyle majör cerrahiden önce tedavi durdurulmalıdır. Kan basıncı, idrar proteini, karaciğer ve tiroid fonksiyonları ile elektrolitler düzenli olarak izlenmelidir.

Gebelik

Gebelikte kullanılmamalıdır; tedavi sırasında ve sonrasında en az bir ay boyunca etkili kontrasepsiyon gereklidir.

Saklama ve tedarik

Neme karşı korumak için orijinal ambalajında 25 °C altında saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.